Cognition Therapeutics, Inc. ha anunciado que el doctor Christoper van Dyck, director de la Unidad de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Yale y del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de Yale, va a presentar el diseño del estudio de fase 2 del estudio START en curso de la compañía en una sesión oral de última hora en la conferencia Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer (CTAD). El estudio START está evaluando CT1812 oral una vez al día o placebo en 540 individuos con enfermedad de Alzheimer en fase inicial durante 18 meses de tratamiento. Cognition Therapeutics está llevando a cabo el estudio en colaboración con el Consorcio de Ensayos Clínicos sobre el Alzheimer (ACTC) con el apoyo de una importante subvención del Instituto Nacional del Envejecimiento (NIA) de los Institutos Nacionales de la Salud.

Los datos publicados apuntan a un papel del receptor sigma-2 (s-2) en la regulación de procesos "domésticos" clave, como la autofagia, que se ven alterados en el Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas. Al unirse al receptor s-2 en las neuronas, el CT1812 podría rescatar estos procesos y proteger a las neuronas de daños mayores.

La empresa recopiló los siguientes datos clínicos, que en su opinión respaldan el beneficio potencial que la CT1812 puede ejercer sobre la función de las sinapsis y la salud general del cerebro: datos de unión a dianas demostrados en el estudio SNAP; pruebas preliminares del impacto cognitivo observado en la primera cohorte de pacientes del estudio SHINE; reducción de la atrofia del hipocampo (pérdida de materia cerebral) observada mediante resonancia magnética volumétrica en el estudio SPARC; e impacto favorable sobre los patrones de ondas cerebrales medidos mediante electroencefalograma cuantitativo en el estudio de fase 2 SEQUEL. El perfil de tolerabilidad de CT1812 ha sido constante a lo largo del desarrollo clínico, con acontecimientos adversos de leves a moderados y sin que se hayan notificado acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento. El estudio START está activamente en marcha con el cribado de adultos con enfermedad de Alzheimer incipiente en múltiples centros clínicos, entre ellos el Centro Sanders-Brown sobre el Envejecimiento (SBCoA) de la Universidad de Kentucky, el Programa de Memoria y Envejecimiento del Hospital Butler (BHMAP) y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Wake Forest.

En última instancia, espera que se activen aproximadamente 50 centros en Norteamérica, incluidas las principales instituciones de la red ACTC.