Context Therapeutics Inc. anunció que dos pacientes han logrado una respuesta parcial (RP) confirmada entre las primeras 12 pacientes (9 evaluables) inscritas en el ensayo clínico de fase 2 OATH que evalúa el potencial del antagonista oral de los receptores de progesterona onapristona de liberación prolongada (ONA-XR) de Context en combinación con anastrozol (ANA) para tratar el cáncer de endometrio (CE) metastásico con receptores hormonales positivos (HR+). El CE metastásico es un cáncer agresivo de útero que constituye la cuarta causa de mortalidad relacionada con el cáncer en las mujeres y provoca aproximadamente 13.000 muertes al año en Estados Unidos. Los tratamientos actuales son limitados, siendo la quimioterapia combinada de platino más taxanos el tratamiento estándar para la enfermedad metastásica de primera línea.

Tras la terapia de primera línea, los pacientes suelen tratarse con terapias adicionales de infusión tóxica, incluida la quimioterapia o la terapia combinada Lenvima® (lenvatinib) más Keytruda® (pembrolizumab). Los comentarios de médicos y pacientes indican una gran necesidad insatisfecha de una terapéutica novedosa administrada por vía oral que proporcione una eficacia similar a la de la terapia tóxica pero con menos efectos secundarios debilitantes. Los acontecimientos adversos (AA) de grado 3 o superior con las terapias estándar de AE incluyen diarrea, náuseas, vómitos e hipertensión.

Los datos preliminares del ensayo clínico de fase 2 OATH, en curso, que evalúa la combinación de ONA-XR con ANA en AE HR+, revelaron que ONA-XR más ANA demostró una tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a los 4 meses del 77% y una tasa de respuesta global (TRG) del 22%. Estos resultados sugieren que ONA-XR más ANA exhibe una eficacia y tolerabilidad favorables en relación con los datos históricos que evaluaron la quimioterapia elegida por el médico (doxorrubicina o paclitaxel) frente a la terapia combinada de Lenvima más Keytruda en un escenario de tratamiento similar de CE metastásico. Se espera que los datos actualizados relativos al ensayo de fase 2 OATH se faciliten en el segundo trimestre de 2023.