Context Therapeutics Inc. anunció que el 28 de marzo de 2024 presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para iniciar un primer estudio clínico en humanos de CTIM-76. El IND apoya el inicio de un ensayo clínico de fase 1 de escalada de dosis y expansión del CTIM-76 en pacientes con cánceres ginecológicos y testiculares Claudina 6 (CLDN6)-positivos. El CTIM-76 es un anticuerpo biespecífico CLDN6 x CD3 de captación de células T.

El CLDN6 está enriquecido en una amplia gama de tumores sólidos, incluidos los de ovario, endometrio, pulmón, gástricos y testiculares. La investigación preclínica sugiere el potencial de una dosificación cómoda con bajo riesgo de inmunogenicidad y una fabricación escalable para abordar el importante número de pacientes potencialmente elegibles para la terapia con CTIM-76.