Context Therapeutics Inc. ha anunciado un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos para el elacestrant, el degradador selectivo de los receptores de estrógeno (SERD) oral de Menarini. Este acuerdo apoyará el próximo ensayo clínico de fase 1b/2 ELONA, que evalúa la liberación prolongada de onapristona (ONA-XR), un antagonista oral del receptor de progesterona (PR), en combinación con elacestrant en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) con receptores de estrógeno positivos (ER+) y PR+ HER2- que han sido tratadas previamente con un inhibidor CDK4/6. Context patrocinará el ensayo clínico y Menarini suministrará elacestrant sin coste alguno.

Según la Sociedad Americana del Cáncer, el cáncer de mama es el segundo cáncer más frecuente entre las mujeres y se da en 1 de cada 8 mujeres (13%) a lo largo de la vida de una mujer, y se esperan 280.000 nuevos casos de cáncer de mama invasivo y 51.400 casos de cáncer de mama no invasivo en 2022. Elacestrant es el primer SERD oral que ha demostrado una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia sin progresión (SLP) frente al tratamiento endocrino de referencia (SOC) en un ensayo de fase 3 en pacientes con CMM ER+, HER2-, con una reducción del 30% del riesgo de progresión o muerte en todas las pacientes. Los datos también mostraron que el 22% de las pacientes estaban vivas y libres de progresión a los 12 meses del inicio del tratamiento con elacestrant frente al

9% con SOC en la población general. Por tanto, el elacestrant podría convertirse en la nueva terapia endocrina de base para el CMBM ER+, HER2-. Los datos preliminares de los estudios preclínicos sugieren que un bloqueo dual de RE y RP puede estar asociado a un mayor control del tumor.

El ensayo clínico ELONA evaluará esta importante hipótesis.