CorMedix Inc. Anuncia la aceptación por parte de la FDA de la nueva presentación de la solicitud de nuevo fármaco para DefenCath
28 de marzo 2022 a las 14:30
CorMedix Inc. ha anunciado que la nueva presentación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para DefenCath ha sido aceptada para su presentación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La Agencia considera la nueva presentación como una respuesta completa, de clase 2, con un ciclo de revisión de seis meses. DefenCath se está desarrollando como una solución de bloqueo de catéteres con una indicación inicial de uso para la reducción de las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI) en pacientes con insuficiencia renal que reciben hemodiálisis crónica a través de un catéter venoso central.
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