Corvus Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado el inicio del ensayo clínico de fase 1 de la empresa, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa el soquelitinib en pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. Se espera que el ensayo incluya a 64 pacientes en 12 centros de Estados Unidos, con la posibilidad de obtener datos clínicos iniciales antes de finales de 2024. Corvus publicó anteriormente datos preclínicos que describen el mecanismo de acción único del soquelitinib mediante la inhibición de las ITK, lo que respalda la justificación de su uso en enfermedades mediadas por Th2 como la dermatitis atópica.

Además, la empresa ha evaluado el soquelitinib en perros de compañía con dermatitis atópica natural refractaria. Los resultados de este estudio demostraron la actividad potencial del soquelitinib en esta enfermedad. Acerca del ensayo clínico de fase 1 sobre la dermatitis atópica con soquelitinib El ensayo clínico de fase 1 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tiene previsto inscribir a 64 pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave en los que haya fracasado un tratamiento tópico o sistémico previo.

Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 3:1 para recibir uno de los cuatro regímenes de dosificación de 28 días (100 mg BID, 200 mg QD, 200 mg BID o 400 mg QD) de soquelitinib o placebo equivalente. Los criterios de valoración primarios incluyen la seguridad y la tolerabilidad, y la eficacia, que se medirá por la mejora en la puntuación del Índice de Área y Gravedad del Eccema, la Evaluación Global del Investigador, la reducción del picor y varios biomarcadores de citoquinas. Corvus y un comité de supervisión de datos podrán controlar los datos del ensayo.

La dermatitis atópica, también llamada eccema, es una enfermedad crónica que puede causar inflamación, enrojecimiento, manchas escamosas, ampollas e irritación de la piel. Afecta hasta al 20% de los niños y hasta al 10% de los adultos, y los tratamientos incluyen terapias tópicas, terapias orales y terapias biológicas sistémicas inyectables. Se asocia con frecuencia a otros trastornos alérgicos como las alergias alimentarias y el asma.

La dermatitis atópica, al igual que el asma y la alergia, implica la participación de linfocitos Th2 que segregan citoquinas que dan lugar a la inflamación. En estudios preclínicos se ha demostrado que el soquelitinib inhibe la producción de citocinas de los linfocitos Th2.