Crossject ganó casi un 7% en la Bolsa de París el martes tras superar con éxito las auditorías europeas y estadounidenses para la fabricación de su autoinyector para el tratamiento de las crisis epilépticas.



La empresa anunció esta mañana que sus centros de producción franceses situados en Dijon y Gray habían recibido una evaluación positiva tras la auditoría realizada por la Autoridad de I+D Biomédica Avanzada de EE.UU. (BARDA) sobre la conformidad de la fabricación del sistema para el mercado estadounidense. "El éxito de estas auditorías demuestra una vez más el rigor de los sistemas de fabricación del grupo", reaccionaron esta mañana los analistas de Invest Securities.





Como recordatorio, la empresa ha firmado un contrato de 60 millones de dólares con BARDA para suministrar el sistema de inyección sin aguja Zeneo Midazolam una vez que haya sido aprobado por la FDA, la autoridad sanitaria estadounidense, lo que se espera para finales de año. Según los términos del contrato, BARDA también tiene la opción de comprar unidades adicionales, hasta un máximo de 59 millones de dólares. El valor total del contrato, si se ejercen todas las opciones, es de 155 millones de dólares.





Los dos centros de Crossject también han superado con éxito una auditoría anual de certificación ISO y han ampliado su alcance de certificación por parte de la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM). Además, la British Standards Institution (BSI) ha renovado su certificación ISO tras su auditoría anual de los sistemas de calidad de Crossject. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Todos los derechos reservados.