Cue Biopharma, Inc. y LG Chem Life Sciences, anunciaron que se ha alcanzado un hito clave en la selección de un candidato a producto clínico en su colaboración para CUE-102, un biológico Immuno-STAT, desarrollado conjuntamente para atacar selectivamente los cánceres que expresan WT1. El hito representa un progreso significativo para el programa CUE-102 y un logro importante en la generación de actividad preclínica prometedora y datos que se compartirán con la FDA como parte de una presentación de un nuevo medicamento en investigación (IND) que está prevista para el primer trimestre de 2022. Según los términos del acuerdo de colaboración, Cue Biopharma recibirá un pago de 3 millones de dólares por parte de LG Chem Life Sciences, la división de ciencias de la vida de LG Chem Ltd. La plataforma biológica Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) de la compañía está diseñada para la modulación selectiva de las células T asociadas a la enfermedad en las áreas de inmuno-oncología y enfermedades autoinmunes. Cada uno de nuestros fármacos biológicos se diseña utilizando nuestro andamiaje patentado que comprende 1) un péptido del complejo mayor de histocompatibilidad (pMHC) para proporcionar selectividad mediante la interacción con el receptor de células T (TCR), y 2) una molécula de señalización coestimuladora única para modular la actividad de las células T objetivo. La participación simultánea de las moléculas co-reguladoras y la unión al pMHC imita las señales entregadas por las células presentadoras de antígenos (APC) a las células T durante una respuesta inmune natural. Este diseño permite que los productos biológicos de Immuno-STAT se unan a la población de células T de interés, dando lugar a una modulación selectiva de las células T. Dado que nuestros candidatos a fármacos se administran directamente en el cuerpo del paciente (in vivo), son fundamentalmente diferentes de otros enfoques terapéuticos de células T que requieren que las células T del paciente sean extraídas, modificadas fuera del cuerpo (ex vivo) y reinfundidas. La serie CUE-100 consiste en productos biológicos de fusión Fc que incorporan moléculas del complejo de histocompatibilidad mayor (pMHC) junto con moléculas de interleucina 2 (IL-2) diseñadas de forma racional. Se prevé que estos singulares productos biológicos se dirijan selectivamente, activen y amplíen un sólido repertorio de células T específicas para el tumor directamente en el cuerpo del paciente. La afinidad de unión de la IL-2 con su receptor se ha atenuado deliberadamente para lograr una activación selectiva preferente de las células T efectoras específicas del tumor, reduciendo al mismo tiempo los posibles efectos sobre las células T reguladoras (Tregs) o la activación sistémica generalizada, lo que podría mitigar las toxicidades que limitan la dosis asociadas a las terapias actuales basadas en la IL-2. Aprovechando la plataforma Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) de terapias dirigidas con interleucina 2 (IL-2) y el desarrollo en curso de CUE-101, se está desarrollando CUE-102 como una nueva proteína de fusión terapéutica para activar selectivamente las células T específicas de antígenos tumorales para tratar los cánceres que expresan el tumor de Wilms 1 (WT1). CUE-102 consta de dos moléculas de antígeno leucocitario humano (HLA) que presentan un péptido WT1, cuatro moléculas de IL-2 atenuadas por afinidad y un dominio Fc de inmunoglobulina G humana (IgG1) atenuado por efector.