Cullinan Oncology, Inc. Anuncia la autorización de la FDA de EE.UU. de la solicitud de nuevo fármaco en investigación para CLN-978, un novedoso activador de células T para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano de células B recidivante/refractario
24 de enero 2023 a las 14:00
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Cullinan Oncology, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el CLN-978, un anticuerpo CD19/CD3 de acoplamiento de células T con un dominio de unión a la albúmina sérica humana (HSA) para aumentar la semivida sérica. Cullinan Oncology evaluará inicialmente el CLN-978 en un ensayo de fase 1 para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B (LNHB) recidivante/refractario. Se trata de un estudio de fase 1, abierto, de escalada y ampliación de dosis, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del CLN-978 en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída/refractario.
La presentación del IND sigue en marcha para el CLN-617 (proteína de fusión IL-2, IL-12) en el primer semestre de 2023.
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Cullinan Therapeutics, Inc, anteriormente Cullinan Oncology, Inc, es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias dirigidas de modalidad diagnóstica. Cuenta con una cartera de activos en fase clínica que inhiben los motores clave de la enfermedad o aprovechan el sistema inmunitario para eliminar las células enfermas tanto en oncología como en enfermedades autoinmunes. Su cartera de productos incluye CLN-619, CLN-978, zipalertinib (CLN-081/TAS6417), CLN-049, CLN-418 y CLN-617. Su programa líder no asociado, el CLN-619, es un anticuerpo monoclonal (mAb) lgG1 humanizado que se une a los ligandos inducidos por estrés MICA y MICB (MICA/B), que se expresan en una variedad de tumores sólidos y neoplasias hematológicas. El CLN-978 es un nuevo constructo captador de células T biespecífico CD19xCD3 de vida media prolongada y gran potencia. El CLN-081/TAS6417 es un nuevo inhibidor covalente, disponible por vía oral, del receptor mutante del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). CLN-049 es un anticuerpo biespecífico captador de células T FLT3xCD3. El CLN-418 es un activador inmunitario biespecífico B7H4 x 4-1BB.
Cullinan Oncology, Inc. Anuncia la autorización de la FDA de EE.UU. de la solicitud de nuevo fármaco en investigación para CLN-978, un novedoso activador de células T para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano de células B recidivante/refractario
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