Curis, Inc. La FDA anuncia la suspensión clínica parcial del estudio de fase 1/2 sobre el linfoma de Takeaim de la compañía
11 de abril 2022 a las 14:07
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El 11 de abril de 2022, Curis, Inc. emitió un comunicado de prensa en el que anunciaba que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos había suspendido parcialmente el estudio de fase 1/2 TakeAim Lymphoma de la compañía (NCT03328078). El estudio TakeAim Lymphoma es un ensayo clínico abierto de fase 1/2 con escalada de dosis que investiga el emavusertib (CA-4948) administrado por vía oral en pacientes con neoplasias de células B. Mientras esté en vigor la suspensión parcial, no se inscribirán nuevos pacientes en el estudio, y los participantes actuales del estudio que se beneficien del tratamiento podrán seguir siendo tratados con emavusertib a dosis de 300 mg BID o inferiores después de ser reconsiderados.
La empresa ya había suspendido voluntariamente la inscripción en el estudio TakeAim Lymphoma en relación con el anuncio, el 4 de abril de 2022, de la suspensión clínica parcial por parte de la FDA del ensayo TakeAim Leukemia de fase 1/2 de la empresa en pacientes con leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico (NCT04278768).
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Curis, Inc. es una empresa de biotecnología. La empresa se centra en el desarrollo del emavusertib (CA-4948), un inhibidor de moléculas pequeñas de la cinasa asociada al receptor de la interleucina 1 (IRAK4) disponible por vía oral. El emavusertib se está probando en el estudio de fase I/II TakeAim Lymphoma en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central (LPSNC) en recaída/refractario en combinación con el inhibidor de la BTK ibrutinib, como monoterapia en el estudio de fase I/II TakeAim Leukemia en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída/refractaria y síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMDR) en recaída/refractario. Sus otros programas clínicos incluyen el fimepinostat y el CA-170. El fimepinostat es un inhibidor dual oral de las enzimas histona deacetilasa (HDAC) y fosfotidil-inositol 3 quinasa (PI3K). El CA-170 es una pequeña molécula oral candidata a fármaco que está diseñada para dirigirse selectivamente contra las proteínas de punto de control inmunitario V-domain Ig Suppressor of T-cell Activation (VISTA) y PDL1.
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