Cybin Inc. anunció la finalización de la dosificación de la cohorte final en su estudio de fase 2 de CYB003, un programa patentado de análogos de psilocibina deuterados en desarrollo para el tratamiento potencial del trastorno depresivo mayor ("TDM"). El programa CYB003 está respaldado por una patente de composición de la materia con protección hasta 2041. La empresa espera publicar datos de eficacia de primera línea en el cuarto trimestre de este año.

En las seis cohortes se evaluaron las siguientes dosis: 1 mg, 3 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg y 16 mg. Hasta la fecha, el CYB003 ha demostrado ser seguro y tolerable en todas las dosis evaluadas, sin que se hayan observado acontecimientos adversos graves ni interrupciones debidas a acontecimientos adversos en la cohorte de dosis final. Los preparativos de Cybin para la siguiente fase de desarrollo incluyen: Inicio de la dosificación con la formulación en cápsulas en la cohorte de bioequivalencia para permitir una dosificación más cómoda en la fase 3;.

Reunión de fin de fase 2, prevista para el primer trimestre de 2024, para revisar el diseño del estudio de fase 3; Desarrollo del EMBARK para ensayos clínicos ("EMBARKCT") como modelo escalable de formación en facilitación psicodélica para apoyar futuros estudios pivotales; y asociación con Worldwide Clinical Trials, una organización de investigación por contrato global de servicio completo con un exitoso historial en la gestión de ensayos clínicos para afecciones de salud mental, incluido el MDD; y. El inicio de los preparativos para la producción según las buenas prácticas de fabricación ("BPF") de una formulación en cápsulas del CYB003, una robusta forma de cápsula de dosificación sólida diseñada para ser estable, flexible en cuanto a la dosis, fácil de usar para el paciente y comercialmente escalable, que se evaluará en un posible ensayo de fase 3.