Cybin Inc. anunció que ha completado la inscripción en su estudio de fase 2 de CYB003, un programa patentado de análogos de psilocibina deuterados que se está desarrollando para el tratamiento potencial del trastorno depresivo mayor ("TDM"). Todos los participantes de la cohorte final han recibido al menos una dosis (placebo o 16 mg de CYB003) y ya se han administrado varias segundas dosis, sin que se haya observado ningún acontecimiento adverso grave en los participantes. Hasta la fecha, el CYB003 ha demostrado un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en todas las dosis evaluadas en las cinco cohortes completadas (1mg, 3mg, 8mg, 10mg y 12mg).

La empresa espera completar la dosificación de la cohorte final a principios del cuarto trimestre de 2023. La Compañía ha iniciado planes para escalar el programa CYB003 a un potencial estudio de Fase 3 a principios de 2024, incluyendo un programa de formación de facilitadores EMBARK(CT) racionalizado, asociándose con una organización global de investigación por contrato, y preparándose para la producción de Buenas Prácticas de Fabricación ("GMP") de las cápsulas CYB003. El programa CYB003 está respaldado por una patente estadounidense recientemente concedida que cubre las reivindicaciones sobre la composición de la materia hasta 2041.

Además, la empresa prevé una posible designación como Terapia Innovadora, sujeta a la aprobación de la FDA, en el cuarto trimestre de 2023.