Cytokinetics, Incorporated anunció los datos de primera línea del estudio de fase 1 del CK-4021586 (CK-586). El estudio cumplió sus objetivos primarios y secundarios de evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (FC) de dosis orales únicas y múltiples de CK-586. Los datos respaldan el avance del CK-586 a un ensayo clínico de fase 2 en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFfEp), cuyo inicio está previsto para el cuarto trimestre de 2024.

El CK-586 es un inhibidor de la miosina cardiaca en desarrollo para el tratamiento potencial de un subgrupo de pacientes con ICFpEF. El objetivo primario de este estudio clínico de fase 1, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en varias partes y con dosis únicas y múltiples ascendentes, era evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la FC del CK-586 cuando se administra por vía oral en dosis únicas o múltiples a participantes sanos. El diseño del estudio incluyó siete cohortes de dosis única ascendente (de 10 mg a 600 mg) compuestas por 10 participantes cada una, y dos cohortes de dosis múltiple ascendente (100 y 200 mg una vez al día) compuestas por 10 participantes cada una.

El estudio cumplió el objetivo primario, demostrando que el CK-586 era seguro y bien tolerado en participantes sanos con PK lineal. La farmacodinámica se evaluó mediante ecocardiografía y fue coherente con las expectativas. No se observaron acontecimientos adversos graves y no se cumplieron los criterios de interrupción del estudio.