(Alliance News)- AstraZeneca PLC y Daiichi Sankyo Co Ltd comunicaron el lunes que la Agencia Europea del Medicamento ha aprobado dos solicitudes de autorización de comercialización para su datopotamab deruxtecan en dos tipos de cáncer.

AstraZeneca y Daiichi son dos empresas farmacéuticas con sede en Cambridge y Tokio, respectivamente.

La primera de las solicitudes es para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico. La segunda es para el tratamiento de adultos con cáncer de mama no resecable o metastásico con receptores hormonales positivos o HER2 negativo, que hayan progresado y no sean aptos para la terapia endocrina.

Las solicitudes se basan en los datos de los ensayos de fase tres Tropion-Lung01 y Tropion-Breast01, indicaron las empresas.

Datopotamab deruxtecan es un conjugado farmacológico de anticuerpos DXd dirigido específicamente por TROP2 descubierto por Daiichi Sankyo, y está siendo desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.

Las empresas añadieron que se están llevando a cabo presentaciones reguladoras adicionales para el datopotamab deruxtecan en el cáncer de pulmón y el cáncer de mama en EE.UU. y en todo el mundo.

El director mundial de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo, Ken Takeshita, declaró: "La validación de la EMA es un primer paso importante para llevar este conjugado de anticuerpo-fármaco dirigido por TROP2 a pacientes elegibles en Europa con cáncer de pulmón no escamoso y cáncer de mama HER2-negativo y HR-positivo.

"Esta noticia se suma a nuestros recientes avances normativos en EE.UU., donde se ha aceptado nuestra solicitud para el cáncer de pulmón y está en marcha la del cáncer de mama, lo que subraya nuestro compromiso de cambiar el estándar de atención mediante el desarrollo de nuevos medicamentos para ayudar al mayor número posible de pacientes en todo el mundo."

Por separado, Daiichi Sankyo comunicó el lunes que su acuerdo de alianza de comercialización con Mitsubishi Tanabe Pharma Corp para sus comprimidos inhibidores de la DPP-4, bajo la marca Tenelia, expirará en septiembre. El acuerdo de comercialización de su inhibidor de SGLT2 o comprimidos Canaglu también expirará ese mes.

Según el acuerdo, Daiichi Sankyo se ha encargado de la distribución de los comprimidos Tenelia, mientras que Canaglu ha sido distribuido por Mitsubish Tanabe Pharma.

Tras la expiración del acuerdo de alianza comercial, Daiichi Sankyo transferirá los derechos de distribución de Tenelia a Mitsubishi Tanabe Pharma.

Mitsubishi Tanabe Pharma es una filial con sede en Osaka (Japón) de Mitsubishi Chemical Holdings Corp.

Las acciones de AstraZeneca cotizaban prácticamente planas a 10.076,00 peniques cada una en Londres el lunes por la mañana, mientras que las de Daiichi Sankyo cerraron con un descenso del 1,9% a 4.902,00 yenes en Tokio.

Por Sabrina Penty, reportera de Alliance News

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