Daiichi Sankyo y Merck anunciaron que se ha administrado la dosis a la primera paciente del ensayo de fase 2/3 REJOICE-Ovarian01, que evalúa la eficacia y seguridad de raludotatug deruxtecan (R-DXd) en fase de investigación en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. La parte de fase 2 del ensayo se llevará a cabo para identificar la dosis de raludotatug deruxtecan que se utilizará en la parte de fase 3 del ensayo, que evaluará el raludotatug deruxtecan frente a la quimioterapia elegida por el investigador. El raludotatug deruxtecan es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) DXd dirigido a CDH6, en fase de investigación y específicamente diseñado, descubierto por Daiichi Sankyo y que se está desarrollando conjuntamente con Merck.

Entre el 70% y el 80% de las pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario avanzado experimentarán una progresión de la enfermedad tras el tratamiento estándar con regímenes de quimioterapia basados en platino. La mediana de supervivencia global del cáncer de ovario avanzado tras la recidiva es de aproximadamente dos años, con una tasa de supervivencia a cinco años inferior al 30%. Hasta el 85% de los tumores ováricos avanzados presentan sobreexpresión de CDH6, lo que se asocia a un mal pronóstico.

El inicio de REJOICE-Ovarian01 se basa en los resultados de un ensayo en curso de fase 1 de raludotatug deruxtecan presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023 con un análisis de subgrupos presentado en la Reunión Anual sobre Cáncer de la Mujer de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO) 2024.