Diamyd Medical ha sido invitada como ponente a la 7ª cumbre sobre Tolerancia Inmune Específica a Antígenos que se celebrará en Boston, MA, del 18 al 20 de marzo de 2024. El director general Ulf Hannelius presentará datos actualizados sobre la frecuencia de haplotipos HLA en la diabetes tipo 1 recogidos como parte del ensayo en curso de fase 3 de medicina de precisión DIAGNODE-3. La inmunoterapia antígeno-específica Diamyd® recibió recientemente, como ya se había anunciado, la designación Fast Track de la FDA. La presentación se titula Decoding the Future: Leveraging Biomarkers in Antigen-Specific Immunotherapy for Type 1 Diabetes, y se centrará en los últimos descubrimientos de la tipificación genética HLA en el ensayo de fase 3 DIAGNODE-3 y su potencial para el futuro de la atención diabética, incluidos los esfuerzos de detección y los tratamientos personalizados.

La inmunoterapia antígeno-específica Diamyd® recibió recientemente, como ya se había anunciado, la designación de Vía Rápida por parte de la FDA estadounidense para mejorar el control glucémico en pacientes con Diabetes Tipo 1 en estadio 3 recientemente diagnosticados y con el genotipo HLA DR3-DQ2. El análisis de los datos HLA, basado en 239 individuos con Diabetes Tipo 1 cribados en el marco del ensayo DIAGNODE-3 a fecha de 9 de enero de 2024, confirma que alrededor del 50% de todos los individuos cribados son portadores del haplotipo HLA DR3-DQ2 que se ha asociado a una respuesta positiva al tratamiento con Diamyd®. También como se esperaba, hasta el 40% de los pacientes cribados cumplen todos los criterios de inclusión del estudio.

Además, los datos muestran que el 53% de todos los pacientes varones cribados son portadores del haplotipo DR3-DQ2, en comparación con el 45% de todas las pacientes mujeres cribadas. Este hallazgo concuerda con las conclusiones de ensayos clínicos anteriores con Diamyd® y sugiere que, en el grupo de edad estudiado de 12 a 29 años, el haplotipo DR3-DQ2 es más frecuente en pacientes varones con diabetes de tipo 1 que en pacientes mujeres.