Diamyd Medical ha firmado un acuerdo de colaboración con DiaUnion, con el fin de identificar participantes para el ensayo DiaPrecise, un ensayo abierto que evalúa la seguridad, la viabilidad y la respuesta inmunitaria de las inyecciones intralinfáticas de Diamyd®? en niños con riesgo de desarrollar diabetes de tipo 1 que además son portadores del genotipo HLA DR3-DQ2. El ensayo DiaPrecise se ha iniciado y está en curso en el Departamento de Ciencias Clínicas de la Universidad de Lund, Malmo, con Markus Lundgren M.D., PhD, como investigador principal.

DiaPrecise es el primer ensayo de prevención de precisión con Diamyd®?, y se lleva a cabo en el marco del programa ASSET (AI para la Prevención Sostenible de la Autoinmunidad en la Sociedad, < URL> financiado por la Agencia Sueca de Innovación VINNOVA. DiaPrecise es un consorcio coordinado por la Alianza Medicon Valley en el que participan también el Centro Steno de Diabetes de Copenhague y la Universidad de Lund, en Malmo, que establece un programa de cribado para identificar a los individuos positivos a los autoanticuerpos de la diabetes, y por tanto con alto riesgo de padecer la enfermedad. Acerca de DiaPrecise - Prevención de precisión de la diabetes tipo 1: DiaPrecise es un ensayo clínico abierto en el que se administra Diamyd®?

(GAD-alum) se administra directamente en un ganglio linfático en 10 a 16 niños de 8 a 18 años con alto riesgo de ser diagnosticados de Diabetes Tipo 1 clínica (la llamada Diabetes Tipo 1 en estadio 1 o 2), y que además son portadores del haplotipo definido genéticamente HLA DR3-D Q2, asociado a la respuesta clínica a Diamyd®? El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad y la viabilidad de dos o tres inyecciones intralinfáticas con Diamyd®?, así como el efecto sobre el sistema inmunitario y los parámetros clínicos, incluida la producción endógena de insulina y el control de la glucemia.

El investigador principal de DiaPrecise es el Dr. Markus Lundgren, investigador del Departamento de Ciencias Clínicas de la Universidad de Lund y pediatra consultor del hospital de Kristianstad, Suecia. El patrocinador del ensayo es Diamyd Medical. Acerca de DiaPrecise - prevención de precisión de la diabetes tipo 1: Diamyd®?

es una inmunoterapia antígeno-específica para la preservación de la producción endógena de insulina. Diamyd®?, un ensayo confirmatorio de fase III, está reclutando activamente a pacientes con diabetes tipo 1 de inicio reciente en ocho países europeos y en EE UU. Anteriormente se han demostrado resultados significativos en un amplio grupo de pacientes genéticamente predefinidos en un metaanálisis a gran escala, así como en el ensayo europeo de fase IIb DIAGNODE-2 de la empresa, en el que Diamyd®?

se administró directamente en un ganglio linfático de EE.UU. y Novo Nordisk como socios.