Edwards Life sciences ha anunciado el lanzamiento de la válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA, que incorpora la revolucionaria tecnología de tejidos RESILIA de Edwards a la válvula aórtica transcatéter SAPIEN 3 Ultra. El lanzamiento se produce tras la reciente aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El tejido RESILIA es un tejido de pericardio bovino tratado con una avanzada tecnología anticalcárea y sirve de plataforma para la nueva clase de válvulas de Edwards, incluida la válvula SAPIEN X4 de próxima generación, que actualmente se encuentra en fase de ensayos clínicos.

El tejido RESILIA aporta importantes avances a la plataforma SAPIEN 3 Ultra, entre los que se incluyen unas propiedades mejoradas de bloqueo del calcio y unas condiciones de embalaje del tejido seco que facilitan su uso. El tejido RESILIA ha demostrado estar libre de deterioro estructural de la válvula a los 5 años y ofrece el potencial de ampliar la durabilidad de la válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Se utiliza en la válvula aórtica quirúrgica, la válvula INSPIRIS RESILIA de Edwards.

La válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA estará disponible en EE.UU. de forma limitada en el cuarto trimestre de 2022. La oportunidad comercial relacionada con esta aprobación está incluida en las expectativas financieras de 2022.