Eiger BioPharmaceuticals, Inc. y su socio, AnGes, Inc. reciben la aprobación de Zokinvy (lonafarnib) para el síndrome de progeria de Hutchinson-Gilford y las laminopatías progeroides con deficiencia de procesamiento en Japón
18 de enero 2024 a las 23:49
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Eiger BioPharmaceuticals, Inc. anunció que ella y su socio AnGes, Inc. recibieron la aprobación de comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar para Zokinvy (lonafarnib), un tratamiento para el síndrome de progeria de Hutchinson-Gilford (HGPS) y la laminopatía progeroide deficiente de procesamiento (PDPL). Conocidas colectivamente como progeria, el HGPS y la PL son devastadoras enfermedades pediátricas ultra raras y mortales que causan un envejecimiento dramáticamente acelerado y una muerte prematura. La principal causa de muerte es el infarto de miocardio o el derrame cerebral debido al grave endurecimiento de las arterias.
La aprobación se basó en los resultados positivos de dos ensayos clínicos fundamentales que demostraron que el Zokinvy, un agente oral modificador de la enfermedad que actúa sobre la causa de la progeria, reducía el riesgo de muerte en los niños en un 72% y prolongaba la vida una media de 4,3 años (p < 0,0001) en niños y adultos jóvenes con HGPS.
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Eiger BioPharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase comercial centrada en el desarrollo de terapias para el virus de la hepatitis delta (VHD) y otras enfermedades raras graves. La plataforma Eiger HDV incluye dos terapias en fase III que se dirigen a procesos críticos del huésped implicados en la replicación vírica. Sus productos clínicos candidatos incluyen el lonafarnib (LNF) para el VHD, el peginterferón lambda (lambda) para el VHD y el Covid-19, la avexitida en el hiperinsulinismo congénito (HI) y la avexitida en la hipoglucemia posbariátrica (PBH). Zokinvy (lonafarnib) para el síndrome de progeria de Hutchinson-Gilford (HGPS) y las laminopatías progeroides deficientes en procesamiento (PL) es su producto aprobado. LNF es un inhibidor de la farnesilación biodisponible por vía oral que se encuentra en un ensayo clínico de fase III para la infección por el VHD y es su programa principal. Lambda es su segundo programa en desarrollo clínico para el VHD y Covid-19, que se encuentra en fase III. Zokinvy se utiliza para reducir el riesgo de mortalidad en el HGPS y para tratar la PL deficiente en procesamiento.
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. y su socio, AnGes, Inc. reciben la aprobación de Zokinvy (lonafarnib) para el síndrome de progeria de Hutchinson-Gilford y las laminopatías progeroides con deficiencia de procesamiento en Japón
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