Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron El ensayo clínico de fase III DINAMO cumplió su criterio de valoración principal al demostrar una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c (un marcador de la glucemia media) con Jardiance (empagliflozina) en comparación con placebo en niños y adolescentes de 10 a 17 años con diabetes de tipo 2. Cuando Jardiance se añadió a otros tratamientos de referencia (dieta, ejercicio, metformina y/o insulina) la HbA1c se redujo un 0,84% en comparación con el placebo en la semana 26 (IC del 95%: u1,50 a u0,19; p=0,012). Los resultados se presentaron el 7 de diciembre en el Congreso Mundial de Diabetes 2022 de la Federación Internacional de Diabetes (FID).

El ensayo DINAMO (DIabetes study of liNAgliptin and eMpagliflozin in children and adOlescents) incluyó a jóvenes de 10 a 17 años con diabetes de tipo 2 y HbA1c =6,5% y =10,5%. A los participantes se les asignó aleatoriamente el tratamiento con Jardiance (10 ó 25 mg) (n=52), Tradjenta® (linagliptina) (5 mg) (n=53) o placebo (n=53) una vez al día. Todos los participantes fueron tratados con dieta y ejercicio más, en su caso, metformina y/o insulina.

Los datos generales de seguridad coincidieron en general con los hallazgos anteriores en adultos con diabetes de tipo 2, confirmando el perfil de seguridad bien establecido tanto de Jardiance como de Tradjenta. Un criterio de valoración secundario del ensayo mostró que, en la semana 26, Jardiance redujo la glucosa plasmática en ayunas (u35,2 mg/dL; P=0,0035). La reducción de la HbA1c en los participantes tratados con Tradjenta no fue estadísticamente significativa en comparación con el placebo.

Se observó una reducción numérica del 0,34% (P=0,2935). Los resultados se han presentado para su publicación en una revista revisada por expertos.