Evaxion Biotech A/S ha anunciado los resultados iniciales del ensayo clínico de fase 2 de EVX-01, que confirman el éxito de los resultados anteriores de fase 1. Se presentará una actualización clínica exhaustiva en la 38ª reunión anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC), que tendrá lugar en San Diego, California, del 1 al 5 de noviembre de 2023. Entre los aspectos más destacados de los resultados iniciales de fase 2 de los cinco primeros pacientes con melanoma metastásico tratados con EVX-01 se incluyen: Los datos de la fase 2 confirman el perfil de seguridad favorable de EVX-01 observado en el ensayo de fase 1, Los prometedores resultados inmunológicos y clínicos coinciden con los de la fase 1, Tras el tratamiento con EVX-01 se observó una reducción tumoral pronunciada y continuada en un paciente con enfermedad progresiva, Los datos de la fase 2 confirman la capacidad de la plataforma AI-Immunology? de Evaxion para identificar terapias.

de Evaxion para identificar dianas de vacunas contra el cáncer terapéuticamente relevantes. A principios de este año, Evaxion informó de un exitoso ensayo clínico de fase 1 para EVX-01 en combinación con un inhibidor de puntos de control. El ensayo demostró una tasa de respuesta clínica del 67%, al tiempo que cumplía las normas de seguridad y sólo informaba de acontecimientos adversos leves.

Además, los neoantígenos de alta calidad predichos por AI-Immunology? se asociaron a una mayor supervivencia libre de progresión. El EVX-01 es el principal activo clínico de Evaxion y constituye una vacuna personalizada contra el cáncer basada en péptidos.

El estudio clínico de fase 2 es un ensayo abierto, de un solo brazo, multicéntrico y autopatrocinado realizado en colaboración con Merck Sharp & Dohme LLC, y junto con investigadores principales y centros de investigación líderes de Italia y Australia tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la vacunación con EVX-01 en combinación con el tratamiento anti-PD1 (pembrolizumab) en pacientes sin tratamiento con melanoma metastásico o no resecable maligno en estadio III o IV.