Evaxion Biotech A/S ha anunciado que presentará los resultados clínicos de sus dos ensayos de vacunas personalizadas contra el cáncer en la 38ª reunión anual del SITC, que tendrá lugar en San Diego, California, del 1 al 5 de noviembre. Los resultados se presentarán en dos pósteres: "Efectos de una inmunoterapia personalizada basada en neopéptidos generados por IA, EVX-01, en combinación con pembrolizumab en pacientes con melanoma metastásico. A clinical trial update" poster #: 782-H Location: Sala de exposiciones B - Centro de Convenciones de San Diego Hora: sábado, 4 de noviembre, de 9 a.m. a 8:30 p.m. PDT.

Este póster será presentado por el investigador principal, el profesor Adnan Khattak, del Hospital Privado Hollywood de Nedlands, Australia. EVX-01 es el principal activo clínico de Evaxion y constituye una vacuna personalizada contra el cáncer basada en péptidos. El estudio clínico de fase 2 es un ensayo abierto, de un solo brazo, multicéntrico y autopatrocinado realizado en colaboración con Merck Sharp & Dohme LLC, junto con investigadores principales y centros de investigación destacados de Italia y Australia, y tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la vacunación con EVX-01 en combinación con el tratamiento anti-PD1 (pembrolizumab) en pacientes sin tratamiento con melanoma maligno metastásico o irresecable en estadio III o IV.

Se puede acceder a más información en el ensayo clínico ID NCT05309421. El EVX-02 de fase 1/2a representa el primer estudio en humanos de vacuna personalizada contra el cáncer basada en ADN de Evaxion. Este estudio multicéntrico abierto tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las respuestas farmacodinámicas y la eficacia de la vacuna neoantígena EVX-02 y el tratamiento anti-PD-1 (nivolumab) en pacientes que se han sometido a una resección completa de un melanoma en estadio IIIB/IIIC/IIID o en estadio IV con riesgo de recidiva.

Se puede acceder a más información en el ensayo clínico ID NCT04455503. Los modelos de predicción de IA patentados y escalables de Evaxion aprovechan el poder de la inteligencia artificial para descodificar el sistema inmunitario humano y desarrollar inmunoterapias novedosas contra el cáncer, las enfermedades bacterianas y las infecciones víricas. Basándose en la inmunología de IA, EVAXION ha desarrollado una línea de producción oncológica en fase clínica de vacunas personalizadas novedosas y una línea de producción preclínica de enfermedades infecciosas en enfermedades bacterianas y víricas con grandes necesidades médicas no cubiertas.

Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados por dichas declaraciones prospectivas como consecuencia de diversos factores, incluidos, entre otros, los riesgos relacionados con: la situación financiera y la necesidad de capital adicional; el trabajo de desarrollo; el coste y el éxito de las actividades de desarrollo de productos y de los ensayos preclínicos y clínicos; la comercialización de cualquier producto farmacéutico aprobado desarrollado con la tecnología de la plataforma de IA, incluida la tasa y el grado de aceptación en el mercado de los productos candidatos; la dependencia de terceros, incluso para la realización de pruebas clínicas, y de los productos candidatos; la dependencia de terceros, incluso para la realización de pruebas clínicas, y de los productos candidatos.