Evelo Biosciences anuncia reducciones muy significativas de las citoquinas inflamatorias clínicamente validadas en el ensayo de fase 2 sobre psoriasis Edp1815
07 de febrero 2022 a las 13:00
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Evelo Biosciences, Inc. ha anunciado los resultados de los análisis de biomarcadores inmunológicos de su ensayo de fase 2 de EDP1815, administrado por vía oral, en la psoriasis leve y moderada. Evelo informó previamente de la reducción de las citocinas inflamatorias en un ensayo de fase 1b de EDP1815 en la psoriasis leve y moderada. Estos datos se han reproducido ahora en el ensayo de fase 2 sobre la psoriasis, con una elevada significación estadística. Se tomaron muestras de sangre de 96 pacientes al inicio del estudio y después de 16 semanas de tratamiento con EDP1815 o placebo. La figura siguiente muestra los cambios en las citocinas proinflamatorias interleucina 6 (IL-6), interleucina 8 (IL-8) y factor de necrosis tumoral (TNF). Cada barra vertical representa el cambio de pliegues hacia arriba o hacia abajo a partir de 0 en la producción de citoquinas estimuladas ex vivo entre las muestras de la línea de base y de la semana 16 de un paciente. Se utilizaron tres estímulos diferentes en cada muestra y los resultados de los tres estímulos se presentan juntos en las figuras, lo que da el número total de N (muestras) que se muestra en las figuras. El tratamiento con EDP1815 condujo a una reducción estadísticamente significativa de la liberación de citoquinas en comparación con el placebo: IL-6 (p=0,0003), IL-8 (p=0,0007) y TNF (p=0,0037). El efecto de EDP1815 se aprecia claramente por la profunda cola de reducción de la producción de citocinas a la izquierda de la distribución para cada citocina, que está ausente en los grupos de placebo. No hubo empeoramiento en comparación con el placebo en la parte derecha de las distribuciones, lo que dio lugar a la diferencia significativa global entre EDP1815 y el placebo.
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Evelo Biosciences, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. La empresa se centra en descubrir y desarrollar una clase de medicamentos orales que actúan sobre las células inmunitarias del intestino delgado con efectos sistémicos. Ha construido una plataforma para descubrir y desarrollar medicamentos orales dirigidos al eje del intestino delgado (SINTAX). Sus productos candidatos son preparados farmacéuticos de cepas únicas de microbios o de sus vesículas extracelulares (VE). Su producto candidato, el EDP1815, es un biológico oral en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. El EDP1815 está en fase de desarrollo clínico tanto para la psoriasis, provocada en gran medida por la inflamación Th17, como para la dermatitis atópica, provocada por la inflamación TH2. El EDP2939 es un biológico oral en investigación compuesto por EVs que está desarrollando para el tratamiento potencial de enfermedades inflamatorias. EDP1867 es una preparación farmacéutica no viva de una única cepa de Veillonella parvula, aislada del íleon de un donante humano.
Evelo Biosciences anuncia reducciones muy significativas de las citoquinas inflamatorias clínicamente validadas en el ensayo de fase 2 sobre psoriasis Edp1815