Evelo Biosciences, Inc. ha anunciado los resultados de los análisis de biomarcadores inmunológicos de su ensayo de fase 2 de EDP1815, administrado por vía oral, en la psoriasis leve y moderada. Evelo informó previamente de la reducción de las citocinas inflamatorias en un ensayo de fase 1b de EDP1815 en la psoriasis leve y moderada. Estos datos se han reproducido ahora en el ensayo de fase 2 sobre la psoriasis, con una elevada significación estadística. Se tomaron muestras de sangre de 96 pacientes al inicio del estudio y después de 16 semanas de tratamiento con EDP1815 o placebo. La figura siguiente muestra los cambios en las citocinas proinflamatorias interleucina 6 (IL-6), interleucina 8 (IL-8) y factor de necrosis tumoral (TNF). Cada barra vertical representa el cambio de pliegues hacia arriba o hacia abajo a partir de 0 en la producción de citoquinas estimuladas ex vivo entre las muestras de la línea de base y de la semana 16 de un paciente. Se utilizaron tres estímulos diferentes en cada muestra y los resultados de los tres estímulos se presentan juntos en las figuras, lo que da el número total de N (muestras) que se muestra en las figuras. El tratamiento con EDP1815 condujo a una reducción estadísticamente significativa de la liberación de citoquinas en comparación con el placebo: IL-6 (p=0,0003), IL-8 (p=0,0007) y TNF (p=0,0037). El efecto de EDP1815 se aprecia claramente por la profunda cola de reducción de la producción de citocinas a la izquierda de la distribución para cada citocina, que está ausente en los grupos de placebo. No hubo empeoramiento en comparación con el placebo en la parte derecha de las distribuciones, lo que dio lugar a la diferencia significativa global entre EDP1815 y el placebo.