Eyenovia, Inc. ha anunciado que la empresa ha completado con éxito una reunión de tipo A con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos relacionada con la nueva presentación de la NDA para MydCombi. El 22 de octubre de 2021, Eyenovia recibió una carta de respuesta completa de la FDA en la que se indicaba que MydCombi, la primera combinación de tropicamida y fenilefrina patentada por la empresa para la dilatación de las pupilas en el consultorio, había sido reclasificada como producto combinado de fármaco y dispositivo. Tras la reciente reunión de tipo A, Eyenovia y la agencia llegaron a un acuerdo sobre el camino a seguir para volver a presentar la NDA. En concreto, la FDA ha solicitado a la empresa que lleve a cabo pruebas adicionales del dispositivo relacionadas con el dispensador Optejet. Es importante destacar que no se solicitaron estudios clínicos adicionales de MydCombi.