Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. ha anunciado que el último paciente inscrito en el ensayo clínico de registro en China de la emulsión inyectable de leuprolida en el cáncer de próstata ha finalizado el tratamiento. Fase actual de desarrollo: Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios): Foresee recibió la notificación de GeneScience Pharmaceuticals (GenSci), socio de Foresee para la concesión de licencias en China, de que se ha alcanzado el Last Patient Out (LPO) en el ensayo clínico de registro en China de la emulsión inyectable de leuprolida para el tratamiento del cáncer de próstata. El estudio clínico multicéntrico, abierto, de un solo brazo, inscribió a un total de 142 sujetos en 68 centros de China.

Los resultados de primera línea se prevén para el primer semestre de 2024, seguidos de la presentación de una solicitud de autorización de comercialización por parte de GenSci en el segundo semestre de 2024. Según el diseño del estudio clínico, cada paciente recibe dos inyecciones de emulsión inyectable de leuprolida con un intervalo de 6 meses. El criterio principal de valoración de la eficacia es la probabilidad acumulada de supresión de la testosterona sérica ( < 50 ng/dL) desde la semana 4 hasta la semana 48.

Tras obtener la aprobación oficial o que los resultados de los análisis provisionales o del ensayo clínico alcancen significación estadística, la estrategia futura será: Gensci llevará a cabo el análisis de los datos clínicos, seguido de la presentación de una solicitud de autorización de comercialización en China. Gastos de inversión acumulados realizados: No revelados. Próximo plan de desarrollo: Fecha estimada de finalización: Los resultados principales de este ensayo clínico se prevén para el primer semestre de 2024.