Fulgent Genetics, Inc. ha anunciado los datos de dos presentaciones en póster que se presentarán el 4 de noviembre de 2023 en la 38ª Reunión Anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC) en San Diego, California. El póster titulado, "Evaluación clínica crítica de la concordancia entre plasma y tejido tumoral por tipo de cáncer mediante el ensayo comercial de biopsia líquida sin células ctTSO500 de Illumina", explora el papel fundamental de la comparación de las variantes de ADNct detectadas en plasma con las halladas en tejido, arrojando luz sobre la aplicación práctica de la tecnología de biopsia líquida.

La investigación presenta un análisis meticuloso de la concordancia entre plasma y tejido en varios tipos de cáncer, ofreciendo valiosas perspectivas sobre las consideraciones para la validación, utilizando el ensayo comercial de biopsia líquida de vanguardia ctTSO500 de Illumina. Los resultados de la investigación clínica, basados en un examen exhaustivo de 124 casos de distintos tipos de cáncer, revelan variaciones significativas de la concordancia, a menudo relacionadas con el estadio del cáncer y el momento de la biopsia y la recogida de muestras de sangre. En los cánceres uterinos, los investigadores detectaron el 65,9% de las variantes SNV/indel en plasma que también estaban en FFPE, el 47% en cáncer de colon, el 67% en cáncer gástrico, el 56% en cáncer de vejiga, el 51% en cáncer de laringe y el 41% en próstata.

El estudio exige la participación de laboratorios certificados, lo que subraya la necesidad de una gestión de la calidad rigurosa y la adecuación a la normativa. En última instancia, la investigación subraya la reproducibilidad, sensibilidad e importancia práctica de la biopsia líquida ctTSO500 de Illumina, en particular para los pacientes que no pueden o prefieren no someterse a biopsias sólidas tradicionales para la detección del cáncer. El póster titulado "FID-007: Paclitaxel nanoencapsulado derivado de una novedosa plataforma de administración de nanofármacos,?

destaca los avances del principal candidato terapéutico oncológico de Fulgent Pharma, FID-007, en diversos tipos de cáncer. De forma similar a los datos presentados en la Reunión Anual de la ASCO en junio, de 40 pacientes evaluables con niveles de dosis semanales de 15 mg/m2 a 160 mg/m2, 7 (18%) tuvieron una respuesta parcial (RP) según RECIST 1.1 (páncreas, tracto biliar y HNSCC) y 14 (35%) presentaron enfermedad estable. Tres de cada 4 pacientes de HNSCC con RP habían sido tratados previamente con taxanos.

La duración del seguimiento (meses), mediana (intervalo) es de 12,0 (0,4 - 38,9). Hasta la fecha no se ha observado neuropatía de alto grado. Los datos clínicos preliminares sugieren que el FID-007 puede tener actividad antitumoral en pacientes muy pretratados en varios tipos de tumores.

Basándose en la ausencia de acontecimientos adversos, la farmacocinética y los primeros indicios del efecto del tratamiento, se ha elegido 125 mg/m2 como dosis recomendada para la fase 2. Además, el análisis de subgrupos basado en 7 pacientes de cáncer de cabeza y cuello y 4 pacientes de cáncer ampular/pancreático mostró una tasa de respuesta objetiva del 57% y el 50%, respectivamente.