Fulgent Genetics, Inc. anuncia los datos de un estudio clínico de fase 1/1b de FID-007 en el tratamiento de diversos tumores sólidos
05 de junio 2023 a las 14:30
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Fulgent Genetics, Inc. anunció que los datos de un estudio clínico de fase 1/1b de FID-007 en el tratamiento de diversos tumores sólidos se presentaron en una sesión de pósteres en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago, IL, el 3 de junio de 2023. De 40 pacientes evaluables con niveles de dosis semanales de 15 mg/m2 a 160 mg/m2, 7 (18%) tuvieron una respuesta parcial según RECIST 1.1 (páncreas, vías biliares y HNSCC) y 14 (35%) presentaron enfermedad estable. Tres de los 4 pacientes de HNSCC con RP habían sido tratados previamente con taxanos.
La duración del seguimiento (meses), mediana (intervalo) es de 12,0 (0,4 - 38,9). Hasta la fecha no se ha observado neuropatía de alto grado. El FID-007 demuestra pruebas preliminares de actividad antitumoral en pacientes muy pretratados en varios tipos de tumores.
Basándose en la tolerabilidad general, la farmacocinética y la eficacia, se ha elegido 125 mg/m2 como dosis recomendada de fase 2 (RP2D). El FID-007 consiste en paclitaxel encapsulado en un excipiente polimérico de polietiloxazolina (PEOX) diseñado para mejorar la PK, la biodistribución y la tolerabilidad. Además de permitir que el fármaco permanezca en solución hasta que pueda entrar en una célula cancerosa, la nanopartícula de PEOX está diseñada para administrar preferentemente paclitaxel al tumor a través de la vasculatura hiperpermeable permeable.
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Fulgent Genetics, Inc. es una empresa genética de base tecnológica con un negocio de servicios de laboratorio y otro de desarrollo terapéutico. El negocio de servicios de laboratorio de la empresa incluye servicios técnicos de laboratorio e interpretación profesional de los resultados de laboratorio por parte de médicos colegiados. Su negocio de desarrollo terapéutico se centra en el desarrollo de fármacos candidatos para el tratamiento de diversos tipos de cáncer mediante una plataforma de nanoencapsulación y terapia dirigida diseñada para mejorar la ventana terapéutica y el perfil farmacocinético (PK) de los fármacos contra el cáncer nuevos y existentes. Su plataforma tecnológica para su negocio de servicios de laboratorio incluye sondas genéticas, algoritmos de supresión y comparación de datos, software de aprendizaje y sistemas de gestión de la información de laboratorio. La plataforma proporciona un menú de pruebas, la capacidad de desarrollar y lanzar rápidamente nuevas pruebas y ofertas de pruebas personalizables. La empresa también ofrece servicios de secuenciación de próxima generación (NGS).
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