Galecto, Inc. ha anunciado que ha firmado un acuerdo de colaboración para un ensayo de fase 2 iniciado por un investigador en el Instituto de Investigación Earle A. Chiles (EACRI) del Centro Médico Providence de Portland para evaluar la seguridad y la eficacia de GB1211, el primer candidato a inhibidor oral de la galectina 3 de molécula pequeña de Galecto, en combinación con pembrolizumab (Keytruda®). Galecto se ha comprometido a suministrar GB1211 para el ensayo de fase 2. La galectina-3 se sobreexpresa en muchos tipos de cáncer, como el melanoma y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC).

El aumento de la expresión de galectina-3 en los tumores está relacionado con el crecimiento tumoral, la capacidad de invasión y el potencial metastásico. Además, el aumento de los niveles de galectina-3 en el microambiente tumoral puede causar resistencia a los inhibidores de puntos de control al bloquear la unión de los anticuerpos inhibidores de puntos de control, pembrolizumab y atezolizumab (Tecentriq®), a sus respectivas dianas. Los datos preclínicos han demostrado que el GB1211 tiene la capacidad de reducir los bloqueos de los inhibidores del punto de control inducidos por la galectina-3, evitando así que ésta induzca la resistencia a los inhibidores del punto de control.

El ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, iniciado por el investigador, evaluará si la adición de GB1211 aumenta la tasa de respuesta del pembrolizumab en pacientes con melanoma metastásico y HNSCC. El estudio empleará una dosis fija de GB1211 junto con la dosis terapéutica estándar de pembrolizumab en pacientes con melanoma irresecable o metastásico o HNSCC recurrente o metastásico que progrese durante o después de la quimioterapia con platino. Además de la monitorización de la toxicidad y la respuesta clínica, se obtendrán muestras de sangre y del tumor para evaluar las medidas inmunológicas relevantes para la biología de la galectina-3 y la inhibición de los puntos de control.

Se espera que el ensayo de fase 2 comience en 2023 y que los resultados de primera línea de la combinación se comuniquen ya en 2025.