Galecto, Inc. presentó un póster con nuevos y alentadores datos clínicos, incluidos dos respondedores parciales adicionales, de la Parte A de búsqueda de dosis de su ensayo de fase 1b/2a (NCT05240131) (el ensayo GALLANT-1) en el Congreso 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid, España. El ensayo GALLANT-1 está diseñado para estudiar la combinación de atezolizumab (Tecentriq®?) y GB1211, el primer candidato a inhibidor oral de galectina-3 de molécula pequeña de Galecto, en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico/avanzado. En el nivel de dosis de fase 2 recomendado de 100 mg de GB1211 dos veces al día, se observaron respuestas tumorales objetivas evaluadas por el investigador (definidas como respuestas parciales según los criterios RECIST 1.1) en tres de cinco pacientes (60%) que recibieron GB1211 durante al menos tres semanas.

Se han observado tasas de respuesta de sólo el 22-38% con monoterapia de atezolizumab en el tratamiento de primera línea del CPNM avanzado, lo que sugiere un beneficio potencial de añadir GB1211 al atezolizumab. La empresa cree que GALLANT-1 es el primer ensayo clínico que demuestra que la combinación de un inhibidor oral de la galectina-3 con un inhibidor de los puntos de control puede potenciar el efecto de estos últimos. Además, los resultados de los primeros análisis de biomarcadores revelaron una tendencia que mostraba que los pacientes respondedores presentaban niveles elevados de galectina-3 al inicio del estudio y niveles estables o decrecientes de galectina-3 durante el tratamiento.

Por el contrario, los pacientes con enfermedad progresiva mostraron niveles crecientes de galectina-3 durante el tratamiento. Galecto seguirá suministrando GB1211 100 mg para el próximo ensayo de fase 2 iniciado por un investigador en el Instituto de Investigación Earle A. Chiles (EACRI) del Centro Médico Providence Portland. Este ensayo, cuyo inicio está previsto para principios de 2024, evaluará la seguridad y eficacia de GB1211 en combinación con pembrolizumab (Keytruda®?).

Galecto tiene previsto explorar opciones externas de asociación y/o financiación de actividades adicionales centradas en la oncología para GB1211 como parte de su proceso alternativo estratégico.