Genmab A/S anunció que los datos de su ensayo EPCOREo NHL-2 de fase 1/2 en curso en el que se investiga epcoritamab, un anticuerpo biespecífico que atrae a las células T y se administra por vía subcutánea, en combinación con rituximab-lenalidomida (R2) mostraron una tasa de respuesta global (ORR) del 98% y una respuesta metabólica completa (CMR) del 87% en pacientes evaluables (n=104) con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario (R/R). Estos resultados preliminares se presentarán el 9 de junio de 2023 durante una presentación oral en el Congreso 2023 de la Asociación Europea de Hematología (EHA), que se celebrará en Fráncfort (Alemania) y prácticamente del 8 al 11 de junio de 2023 (resumen nº S222). El epcoritamab está siendo codesarrollado por Genmab y AbbVie como parte de la colaboración oncológica de ambas compañías.

Los resultados adicionales del estudio observaron una ORR y una CMR consistentes en todos los subgrupos de alto riesgo, incluida una ORR del 98 % y una CMR del 75 % en pacientes cuya enfermedad progresó en un plazo de 24 meses (POD24, n=40), una ORR del 95 % y una CMR del 75.7 % de CMR en pacientes que eran doblemente refractarios (refractarios tanto a un anti-CD20 como a un agente alquilante, n=37), una ORR del 100 % y una CMR del 83,8 % en pacientes que eran refractarios primarios (sin respuesta o recaída en los seis meses siguientes al tratamiento de primera línea, n=37), y una ORR del 96 % y una CMR del 80 % en pacientes refractarios a un tratamiento anti-CD20 previo (n=47). La mediana de tiempo hasta cualquier respuesta y CMR fue de 1,4 meses. La supervivencia libre de progresión estimada a los nueve meses fue del 85 %.

Entre los 111 pacientes del análisis de seguridad, los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AAET) más frecuentes fueron neutropenia (57 %) y síndrome de liberación de citocinas (SRC) (48 %), reacciones en el lugar de inyección (41 %) y fatiga (36 %). Los acontecimientos de SRC fueron en su mayoría de bajo grado (G1-2, 46%; G3, 2%) y se produjeron sobre todo tras la primera dosis completa (ciclo 1, día 15). Todos los acontecimientos se resolvieron y ninguno condujo a la interrupción del tratamiento.

El síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) se produjo en dos pacientes (G1, G2) y se resolvió. Los resultados de este estudio también se presentaron en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de este año, el 6 de junio de 2023.