GeoVax Labs, Inc. ha anunciado la publicación de los datos del ensayo de fase 2 en curso de su vacuna COVID-19 de nueva generación (GEO-CM04S1) en la revista Vaccines. Se puede acceder al artículo, escrito por investigadores del Centro Médico Nacional City of Hope, aquí: Publicación GEO-CM04S1. El ensayo clínico de fase 2 está evaluando la seguridad e inmunogenicidad de la GEO-CM04S1, en comparación con la vacuna basada en ARNm de Pfizer/BioNTech o Moderna, en pacientes que han recibido previamente un trasplante alogénico de células hematopoyéticas, un trasplante autólogo de células hematopoyéticas o una terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) (es decir, pacientes que tienen una función del sistema inmunitario reducida como consecuencia del tratamiento).

Estos pacientes tienen una función del sistema inmunitario significativamente comprometida y, por lo general, responden a niveles subóptimos tras recibir las vacunas COVID-19 actualmente disponibles. Como tales, estos pacientes corren un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave si se infectan y probablemente se beneficiarían de los tipos de respuestas inmunitarias inducidas por la vacuna GEO-CM04S1, que son más ampliamente específicas e incluyen la activación de los brazos de anticuerpos y células T del sistema inmunitario. La GEO-CM04S1 se basa en la plataforma de vectores virales MVA de GeoVax, que permite la presentación de múltiples antígenos vacunales al sistema inmunitario en una sola dosis.

El GEO-CM04S1 codifica para los antígenos tanto de la espiga como de la nucleocápside del SARS-CoV-2 y está diseñado específicamente para inducir respuestas tanto de anticuerpos como de células T frente a las partes del virus con menos probabilidades de mutar con el tiempo. El compromiso funcional más amplio del sistema inmunitario está diseñado para proteger contra la enfermedad grave causada por las variantes continuamente emergentes del COVID-19. Las vacunas de este formato no deberían requerir modificaciones o actualizaciones frecuentes y repetidas.

Además del estudio de fase 2 en curso en pacientes con cáncer hematológico, la GEO-CM04S1 está siendo evaluada en otros dos ensayos clínicos de fase 2: Como vacuna de refuerzo para pacientes sanos que han recibido previamente la vacuna de ARNm de Pfizer o Moderna. GeoVax anunció recientemente que este ensayo ha alcanzado su objetivo de inscripción de pacientes. Como vacuna de refuerzo en pacientes inmunodeprimidos con leucemia linfocítica crónica (LLC), un grupo reconocido de alto riesgo para el que las vacunas actuales de ARNm y las terapias con anticuerpos monoclonales (MAb) parecen inadecuadas en relación con la provisión de inmunidad protectora.