GeoVax Labs, Inc. anunció la presentación de datos preclínicos de eficacia vacunal para GEO-CM02, una vacuna multiantígeno en investigación contra el SARS-CoV-2. Los datos se presentaron durante la conferencia Vaccines Summit 2023, que se celebrará en Boston, MA, del 13 al 15 de noviembre. La presentación, titulada "Las vacunas COVID-19 multiantígeno vectorizadas con MVA inducen una inmunidad protectora contra las variantes del SRAS-CoV-2 que van de la alfa a la omicrona en modelos animales preclínicos", fue realizada por Mukesh Kumar.

fue presentada por el doctor Mukesh Kumar, profesor asociado del Departamento de Biología de la Universidad Estatal de Georgia. Las vacunas de primera generación contra el SRAS-CoV-2 basadas en la proteína espiga (S) han demostrado que inducen anticuerpos neutralizantes, proporcionando niveles de protección inmunitaria eficaces, aunque de corta duración. Por desgracia, con las vacunas autorizadas existentes, la eficacia se ve alterada por las variantes emergentes que contribuyen a la evasión de los anticuerpos neutralizantes, lo que requiere una actualización continua y dosis de refuerzo. Para abordar esta limitación, GeoVax está evaluando actualmente su vacuna COVID-19 de antígeno dual, GEO-CM04S1 en tres ensayos clínicos de fase 2. GEO-CM04S1 codifica tanto para el antígeno de la espiga (S) como para el de la nucleocápside (N) del SARS-CoV-2 y está diseñada específicamente para inducir respuestas tanto de anticuerpos como de células T frente a las partes del virus con menos probabilidades de mutar con el tiempo.

El compromiso funcional más amplio del sistema inmunitario está diseñado para proteger contra la enfermedad grave causada por las variantes continuamente emergentes del COVID-19. Las vacunas de este formato no deberían requerir modificaciones o actualizaciones frecuentes y repetidas. Además, la GEO-CM04S1 se está desarrollando específicamente como vacuna contra la COVID-19 en apoyo de pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos, para los que las vacunas autorizadas actuales parecen inadecuadas a la hora de proporcionar inmunidad protectora.

La GEO-CM02 es una vacuna multiantígeno contra el SRAS-CoV-2, basada en las proteínas S, de membrana (M) y de envoltura (E), que está diseñada para comprometer también los brazos humoral (anticuerpos) y celular (células T) del sistema inmunitario y ampliar tanto la función como la especificidad, potencialmente como vacuna universal contra el coronavirus. La eficacia de esta vacuna en investigación se probó utilizando el modelo de ratón transgénico letal hACE2, estándar de la industria. Los datos más destacados de la presentación de la Cumbre de Vacunas 2023 son los siguientes: La vacuna GEO-CM02 indujo respuestas inmunitarias eficaces contra la cepa original Wuhan y la variante BA.1 Omicron con una sola dosis.

Los animales estaban protegidos antes de la detección de anticuerpos neutralizantes, lo que probablemente indica una contribución crítica de las células T. El GEO-CM02 redujo significativamente o eliminó la inflamación y la inmunopatología en los pulmones de los animales vacunados. Los datos generados en los estudios GEO-CM02 validan la hipótesis de GeoVax de que las vacunas diseñadas para inducir tanto anticuerpos como células T frente a múltiples proteínas estructurales víricas pueden abordar el problema de la variación vírica y la huida del sistema inmunitario.

GEO-CM02 se basa en la plataforma de vectores virales MVA de GeoVax, que permite la presentación de múltiples antígenos vacunales al sistema inmunitario en una sola dosis. La vacuna COVID-19 más avanzada y de nueva generación de GeoVax, GEO-CM04S1, se está evaluando en tres ensayos clínicos de fase 2 en curso: Como vacuna primaria en pacientes inmunodeprimidos (con cánceres hematológicos que reciben trasplantes celulares o terapia CAR-T). Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04977024.

GeoVax anunció recientemente la ampliación del emplazamiento clínico para este ensayo. Como vacuna de refuerzo en pacientes inmunodeprimidos con leucemia linfocítica crónica (LLC), un grupo reconocido de alto riesgo para el que las vacunas actuales de ARNm y las terapias con anticuerpos monoclonales (MAb) parecen inadecuadas en relación con la provisión de inmunidad protectora. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05672355.

Como vacuna de refuerzo para pacientes sanos que hayan recibido previamente la vacuna de ARNm de Pfizer o Moderna. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04639466. GeoVax anunció recientemente que este ensayo cuenta con todos los participantes.