Gritstone bio, Inc. ha anunciado que la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédicos Avanzados (BARDA) le ha concedido un contrato para llevar a cabo un estudio comparativo de fase 2b que evalúe el candidato a vacuna de ARNm autoamplificante (ARNam) de Gritstone que contiene Spike además de otras dianas víricas para proteger contra el COVID-19. El acuerdo, valorado en hasta 433 millones de dólares, se concedió como parte del "Proyecto NextGen", una iniciativa del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE.UU. para avanzar en una línea de vacunas y terapias nuevas e innovadoras que proporcionen una protección más amplia y duradera contra el COVID-19.

En virtud del contrato, Gritstone bio llevará a cabo un estudio de fase 2b aleatorizado y doble ciego con 10.000 participantes para comparar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna candidata de nueva generación contra la COVID-19 de Gritstone con una vacuna aprobada contra la COVID-19. Los preparativos para el estudio están en marcha y su ejecución será financiada en su totalidad por BARDA. Gritstone llevará a cabo el estudio en Estados Unidos en colaboración con la Red de Prevención de la COVID-19 (CoVPN), una red de centros de ensayos clínicos apoyada por el NIAID con sede en el Centro Oncológico Fred Hutchinson y con experiencia en la realización de grandes ensayos de vacunas contra la COVID-19.