GSK, Pfizer y otras empresas farmacéuticas instan esta semana a un juez de Delaware a que considere que las pruebas que los abogados de los demandantes quieren utilizar en unas 72.000 demandas en las que alegan que el medicamento para la acidez estomacal Zantac, ya descatalogado, causó cáncer no están respaldadas por la ciencia.

Si tienen éxito, eso podría poner fin a gran parte de los prolongados litigios sobre el fármaco y reducir en gran medida el riesgo de cuantiosas indemnizaciones por daños y perjuicios o acuerdos extrajudiciales, lo que ha lastrado las acciones de las empresas en los últimos años.

Mark Cheffo, abogado de GSK, dijo a la juez Vivian Medinilla, del Tribunal Superior de Delaware, en Wilmington, que el litigio era "un caso de abogados y demandas que se adelantan a la ciencia -muy, muy por delante de la ciencia", al comienzo de una vista de tres días que comenzó el lunes.

Ningún estudio fiable relaciona el uso de Zantac con el cáncer, afirmó Cheffo, una opinión compartida por todos los demandados.

En su lugar, dijo, los demandantes se basan en la conclusión de que el ingrediente activo de Zantac, la ranitidina, puede descomponerse en una sustancia química llamada NDMA. Aunque el NDMA puede causar cáncer en grandes cantidades, dijo, los niveles que podrían aparecer en Zantac son similares a los que se encuentran en alimentos comunes y no se ha demostrado que causen cáncer.

En 2019, algunos fabricantes y farmacias suspendieron las ventas de Zantac tras detectarse NDMA en algunas pastillas. Poco después, empezaron a acumularse las demandas de personas que decían haber desarrollado cáncer tras tomar Zantac. Los demandantes afirmaron que las empresas sabían, o deberían haber sabido, que la ranitidina planteaba un riesgo de cáncer y que no advirtieron a los consumidores.

Brent Wisner, abogado de los demandantes, dijo que los expertos no tenían que basarse en pruebas que relacionaran directamente el uso de Zantac con el cáncer. En su lugar, dijo, podían demostrar que el fármaco contiene NDMA y presentar pruebas de que la NDMA puede causar cáncer.

Esas pruebas podrían incluir estudios de animales y de personas expuestas a la NDMA ocupacionalmente, dijo, señalando un estudio de trabajadores del caucho.

"Los trabajadores del caucho son seres humanos expuestos a la NDMA", dijo. "Por eso son relevantes".

Medinilla preside la mayoría de los casi 80.000 casos aún pendientes en Estados Unidos sobre Zantac, que en su día fue el fármaco más vendido del mundo.

Los fabricantes de medicamentos, entre los que también se encuentran Sanofi y Boehringer Ingelheim, se anotaron una importante victoria en 2022, cuando otro juez desestimó unas 50.000 demandas con reclamaciones similares que se habían consolidado en un tribunal federal de Florida. Ese juez concluyó que las opiniones de los testigos expertos de los demandantes de que Zantac puede causar cáncer no estaban respaldadas por una ciencia sólida. Los demandantes están apelando esa sentencia.

Medinilla utilizará el mismo criterio jurídico para evaluar el testimonio de los expertos que el juez de Florida, aunque podría llegar a una conclusión diferente, y los expertos que los abogados de los demandantes han presentado son diferentes de los excluidos en las demandas ante el tribunal federal.

En la mayoría de las demandas de Delaware se alega que Zantac causó tipos de cáncer, como el de próstata, mama y colorrectal, que los abogados de los demandantes descartaron en el litigio federal para centrarse en las demandas que relacionaban Zantac con otros tumores malignos, como el cáncer de vejiga y estómago, que creían respaldadas por pruebas más sólidas.

Si Medinilla dictamina que los expertos de los demandantes no pueden testificar que el Zantac es capaz de provocar cáncer, pondría fin de forma efectiva a todos los casos de Delaware. El juez también podría permitir testimonios que relacionen el fármaco con algunos tipos de cáncer, pero no con otros, lo que reduciría pero no eliminaría la responsabilidad potencial de las empresas.

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Aprobado por primera vez en 1983, Zantac se convirtió en el medicamento más vendido del mundo en 1988 y en uno de los primeros fármacos de la historia en superar los mil millones de dólares de ventas anuales. Comercializado originalmente por un precursor de GSK, más tarde fue vendido sucesivamente a Pfizer, Boehringer Ingelheim y finalmente a Sanofi.

En 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. pidió a los fabricantes que retiraran Zantac y sus versiones genéricas del mercado después de que se encontrara NDMA en muestras del medicamento.

La preocupación por las prolongadas disputas legales y los posibles pagos que podrían derivarse del litigio borraron casi 40.000 millones de dólares del valor de mercado colectivo de GSK, Sanofi, Pfizer y Haleon, la escisión de GSK, durante aproximadamente una semana en agosto de 2022.

Se espera que los abogados de los demás demandados intervengan durante la vista a finales de semana.

Además de los casos en Delaware, los laboratorios farmacéuticos se enfrentan a unas 4.000 demandas en los tribunales del estado de California y a unas 2.000 en varios otros tribunales estatales de todo el país. Los fabricantes de medicamentos han llegado a un acuerdo en varios casos individuales en California antes del juicio.

Ningún caso ha llegado a juicio todavía, aunque algunos están programados para finales de este año en California. (Reportaje de Brendan Pierson en Nueva York, Edición de Alexia Garamfalvi y Bill Berkrot)