GSK plc ha anunciado la presentación de una solicitud reglamentaria al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para Shingrix (vacuna contra el zóster recombinante, adyuvada) para la prevención del herpes zóster (herpes zóster) en adultos de 18 años o más que presenten un mayor riesgo. Esto incluye a los individuos con inmunodeficiencia o inmunosupresión causada por una enfermedad o terapia conocida. Los individuos inmunocomprometidos corren un mayor riesgo de padecer herpes zóster y sus complicaciones asociadas que los individuos inmunocompetentes.

Shingrix, una vacuna adyuvada de subunidad no viva que se administra por vía intramuscular en dos dosis, fue aprobada inicialmente en 2018 por el MHLW japonés para prevenir el herpes zóster en adultos de 50 años o más. La presentación reglamentaria del MHLW se basa en seis ensayos clínicos en pacientes de 18 años o más que habían sido sometidos recientemente a un trasplante de células hematopoyéticas (células madre), a un trasplante de riñón, o que tenían un cáncer de sangre, un tumor sólido o el VIH. En Japón, los adultos de 18 años o más que están inmunocomprometidos o tienen afecciones médicas crónicas tienen una mayor incidencia de herpes zóster, incluido un mayor riesgo de desarrollar complicaciones asociadas como la neuralgia posherpética (NPH), un dolor nervioso severo intermitente o continuo a largo plazo que se produce en zonas de la piel previamente afectadas por el herpes zóster.

En un estudio de cohortes retrospectivo con datos de adultos japoneses de 18 años o más, el riesgo de padecer herpes zóster fue mayor en las mujeres, independientemente de la edad, y aumentó con la edad.