Guardant Health, Inc. anuncia que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha concedido la aprobación reglamentaria de Guardant360® CDx
14 de marzo 2022 a las 21:05
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Guardant Health, Inc. ha anunciado que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón ha concedido la aprobación reglamentaria de Guardant360® CDx, una prueba de biopsia líquida para el perfilado de mutaciones tumorales, también conocido como perfilado genómico integral, en pacientes con tumores sólidos avanzados. El MHLW también aprobó Guardant360 CDx como diagnóstico complementario para identificar a los pacientes con tumores sólidos con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-High) que pueden beneficiarse de Keytruda® (pembrolizumab) y a los pacientes con cáncer colorrectal avanzado (CCR) con MSI-High que pueden beneficiarse de Opdivo® (nivolumab). En diciembre de 2021, el MHLW concedió la aprobación reglamentaria de Guardant360 CDx como diagnóstico complementario para identificar a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico que puedan beneficiarse del tratamiento con LUMAKRAS (sotorasib).
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Guardant Health, Inc. es una empresa de oncología de precisión centrada en velar por el bienestar y proporcionar a cada persona más tiempo libre de cáncer. Proporciona información crítica sobre lo que impulsa la enfermedad a través de sus pruebas avanzadas de sangre y tejidos, datos del mundo real y análisis de inteligencia artificial (IA). Las pruebas Guardant ayudan a mejorar los resultados en todas las etapas de la atención sanitaria, incluido el cribado para detectar el cáncer precozmente, el seguimiento de la recurrencia en el cáncer en fase inicial y la ayuda a los médicos a seleccionar el mejor tratamiento para los pacientes con cáncer avanzado. Para los pacientes con cáncer en estadio avanzado, ha desarrollado la prueba desarrollada en laboratorio (LDT) Guardant360, y Guardant360 CDx, una prueba integral de biopsia líquida para proporcionar perfiles de mutaciones tumorales con tumores sólidos y para ser utilizada como diagnóstico complementario en relación con el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), y el cáncer de mama. Ofrece otras pruebas, como la prueba tisular Guardant360 TissueNext, la prueba sanguínea Guardant Reveal, la prueba sanguínea Guardant360 Response y otras.
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