La FDA clasifica como "más grave" la retirada de implantes de Hologic para tejidos blandos
22 de mayo 2024 a las 20:18
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. clasificó el miércoles como "más grave" la retirada del mercado de los dispositivos de Hologic que se implantan en tejidos blandos, como los mamarios. (Reportaje de Mariam Sunny en Bengaluru; Edición de Shailesh Kuber)
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Hologic, Inc. es líder mundial en el diseño, la fabricación y la comercialización de productos de diagnóstico, sistemas de imagen médica y productos quirúrgicos dedicados a la salud de la mujer. Las ventas netas se desglosan por áreas de aplicación de la siguiente manera - diagnóstico molecular (46,7%): pruebas de diagnóstico rápido para la detección de enfermedades humanas (infecciones de transmisión sexual, enfermedades respiratorias, enfermedades víricas, enfermedades infecciosas, cánceres de cuello uterino y de próstata, etc.) y fibronectina fetal; - salud mamaria (35,5%): soluciones y sistemas de mamografía digital y biopsia mamaria; - cirugía ginecológica (15%): dispositivos de ablación endometrial, sistemas de intervención mínimamente invasiva para la eliminación histeroscópica de enfermedades intrauterinas específicas (incluidos fibromas y pólipos). El grupo también ofrece sistemas de gestión de fluidos para su uso en procedimientos histeroscópicos; - salud ósea (2,8%): sistemas de imágenes óseas, sonómetros óseos y osteodensitómetros para la estructura y densidad óseas, y evaluación del riesgo de fracturas osteoporóticas. Las ventas netas se desglosan por fuente de ingresos entre ventas de productos (81,4%) y servicios (18,6%). Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (75,9%), Europa (12,9%), Asia/Pacífico (6,3%) y otros (4,9%).