Immuneering Corporation anunció que el 21 de noviembre comenzó el tratamiento del primer paciente en su ensayo clínico de fase 1/2a (NCT05585320) del activo principal, IMM-1-104. El IMM-1-104 está diseñado para proporcionar una actividad pan-RAS a través de la inhibición cíclica profunda de la vía MAPK con una dosis diaria. El ensayo clínico de fase 1/2a es un estudio abierto diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar del IMM-1-104 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación RAS.

La porción de fase 1 del estudio, que puede inscribir hasta aproximadamente 42 pacientes en cinco centros clínicos de los Estados Unidos, evaluará el IMM-1-104 siguiendo un diseño bayesiano de escalada mTPI-2, que incluye una fase de escalada de dosis y una fase de evaluación de dosis para establecer una dosis recomendada de fase 2 (RP2D) candidata. Tras la selección del candidato RP2D, la empresa espera llevar a cabo una fase de expansión de dosis de fase 2a para evaluar la seguridad y la eficacia del IMM-1-104 en la RP2D en cánceres de páncreas, melanoma, pulmón y colorrectal con mutación RAS.