Immuneering Corporation anunció que se ha dosificado al primer paciente en su ensayo de fase 1/2a de IMM-6-415 para tratar tumores sólidos avanzados con mutaciones de RAF o RAS. El IMM-6-415 es un inhibidor cíclico profundo (ICD) de la vía MAPK diseñado con propiedades únicas similares a las de un fármaco, incluida una semivida más corta que la del IMM-1-104 para una cadencia acelerada que se evaluará como tratamiento oral, dos veces al día, en humanos. En estudios con animales, el IMM-6-415 inhibió fuertemente el crecimiento de tumores con mutaciones en RAF o RAS, tanto como monoterapia como en combinaciones.

Durante el congreso 2023 AACR-NCI-EORTC, Immuneering presentó datos que demostraban que IMM-6-415 en combinación con encorafenib lograba una mayor inhibición del crecimiento tumoral y una mayor durabilidad en comparación directa con binimetinib más encorafenib, en modelos animales de melanoma con mutaciones RAF y cáncer colorrectal, en consonancia con la tesis de que la ICD puede superar a la inhibición crónica de MAPK. La porción de fase 1 del ensayo clínico de fase 1/2a es un estudio abierto diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de IMM-6-415 en pacientes con tumores sólidos avanzados mutantes RAF/RAS. El ensayo incluirá a pacientes con tumores sólidos con cualquier mutación en RAF, KRAS, NRAS o HRAS que cumplan los criterios de inscripción.

La porción de fase 1 del ensayo evaluará IMM-6-415 siguiendo un diseño bayesiano de escalada mTPI-2, que incluye una fase de escalada de dosis y una fase de evaluación de dosis para establecer una dosis candidata recomendada de fase 2 (RP2D), con la RP2D que se evaluará en cohortes tumorales específicas en la porción de fase 2a del ensayo.