ImmunityBio, Inc. amplía su capacidad de producción con una planta de fabricación en Nueva York para la preparación y respuesta a la pandemia mundial
12 de enero 2022 a las 14:30
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ImmunityBio, Inc. ha anunciado que ha llegado a un acuerdo definitivo para adquirir una participación en el arrendamiento de 409.000 pies cuadrados de espacio de fabricación farmacéutica de clase 5 ISO en el oeste de Nueva York, y ciertos activos relacionados, de la compañía farmacéutica global Athenex, Inc. El acuerdo proporcionará a ImmunityBio una instalación de producción biotecnológica que ampliará y diversificará sustancialmente la capacidad de fabricación existente de ImmunityBio en los Estados Unidos, Sudáfrica y Botsuana a través de sus colaboradores estratégicos. Las instalaciones de fabricación a gran escala incluyen salas limpias para las actividades de fabricación previas y posteriores, así como capacidades de llenado y acabado y liofilización a gran escala. ImmunityBio cree que la adquisición de las instalaciones recién construidas, situadas en Dunkirk, Nueva York (Condado de Chautauqua), acelerará el calendario de la empresa para crear capacidad de producción a una escala significativa. ImmunityBio tiene previsto seguir invirtiendo en la planta mediante la incorporación de equipos de fabricación biológica y la transferencia de tecnología de California a esta planta de producción a gran escala, y prevé que comenzará a producir la sustancia farmacológica de la vacuna COVID en el cuarto trimestre de 2022. Esta es la última expansión de la capacidad de fabricación de ImmunityBios GMP en los últimos cinco años, parte de sus planes de crecimiento general en colaboración con sus socios estratégicos diseñados para acelerar la capacidad de la compañía para desarrollar, probar y llevar al mercado sus productos y terapias clave en mercados competitivos y regulados. El Estado de Nueva York (el Estado) ha realizado importantes inversiones en la planta de fabricación biofarmacéutica de 409.000 pies cuadrados en Dunkerque. La planta permitirá a ImmunityBio acelerar el establecimiento de operaciones y ayudar a convertir la investigación médica en productos farmacéuticos, creando puestos de trabajo de fabricación sostenibles en la región. Como parte de la compra de la participación en el arrendamiento, ImmunityBio asumirá los compromisos de inversión y empleo de Athenex en virtud de sus acuerdos con el Estado. Además, ImmunityBio proporcionará capacidad de fabricación por contrato en las instalaciones de Dunkerque a Athenex (o a una de sus filiales) para su programa de formulación 503B.
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Immunitybio, Inc. es una empresa biotecnológica integrada verticalmente y en fase clínica que desarrolla terapias y vacunas que refuerzan el sistema inmunitario natural para vencer cánceres y enfermedades infecciosas. Utilizando sus plataformas patentadas que amplifican tanto la rama innata como la adaptativa del sistema inmunitario, sus avances en terapias y vacunas para vencer cánceres urológicos y de otro tipo, así como enfermedades infecciosas. Sus plataformas y sus productos candidatos asociados están diseñados para atacar el cáncer y los patógenos infecciosos activando de forma orquestada tanto el sistema inmunitario innato, que incluye las células NK, las células dendríticas y los macrófagos, como el sistema inmunitario adaptativo, que comprende las células B y T. Sus plataformas para el desarrollo de productos biológicos candidatos incluyen proteínas de fusión anticuerpo-citoquina; vacunas de ADN, ARN y proteínas recombinantes, y terapias celulares. Su principal producto biológico comercial candidato, Anktiva, es una proteína de fusión anticuerpo-citocina superagonista de la IL-15.