ImmunityBio, Inc. ha anunciado que ha llegado a un acuerdo definitivo para adquirir una participación en el arrendamiento de 409.000 pies cuadrados de espacio de fabricación farmacéutica de clase 5 ISO en el oeste de Nueva York, y ciertos activos relacionados, de la compañía farmacéutica global Athenex, Inc. El acuerdo proporcionará a ImmunityBio una instalación de producción biotecnológica que ampliará y diversificará sustancialmente la capacidad de fabricación existente de ImmunityBio en los Estados Unidos, Sudáfrica y Botsuana a través de sus colaboradores estratégicos. Las instalaciones de fabricación a gran escala incluyen salas limpias para las actividades de fabricación previas y posteriores, así como capacidades de llenado y acabado y liofilización a gran escala. ImmunityBio cree que la adquisición de las instalaciones recién construidas, situadas en Dunkirk, Nueva York (Condado de Chautauqua), acelerará el calendario de la empresa para crear capacidad de producción a una escala significativa. ImmunityBio tiene previsto seguir invirtiendo en la planta mediante la incorporación de equipos de fabricación biológica y la transferencia de tecnología de California a esta planta de producción a gran escala, y prevé que comenzará a producir la sustancia farmacológica de la vacuna COVID en el cuarto trimestre de 2022. Esta es la última expansión de la capacidad de fabricación de ImmunityBios GMP en los últimos cinco años, parte de sus planes de crecimiento general en colaboración con sus socios estratégicos diseñados para acelerar la capacidad de la compañía para desarrollar, probar y llevar al mercado sus productos y terapias clave en mercados competitivos y regulados. El Estado de Nueva York (el Estado) ha realizado importantes inversiones en la planta de fabricación biofarmacéutica de 409.000 pies cuadrados en Dunkerque. La planta permitirá a ImmunityBio acelerar el establecimiento de operaciones y ayudar a convertir la investigación médica en productos farmacéuticos, creando puestos de trabajo de fabricación sostenibles en la región. Como parte de la compra de la participación en el arrendamiento, ImmunityBio asumirá los compromisos de inversión y empleo de Athenex en virtud de sus acuerdos con el Estado. Además, ImmunityBio proporcionará capacidad de fabricación por contrato en las instalaciones de Dunkerque a Athenex (o a una de sus filiales) para su programa de formulación 503B.