ImmunityBio, Inc. anunció que se ha completado y calificado con éxito la sustancia farmacológica (SD) para el "acabado de llenado" (llenado de viales y acabado del envase), suficiente para 170.000 dosis de 400mcg de ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln). Junto con el reciente anuncio de una asociación con el Instituto de Suero de la India (SII) para la disponibilidad de BCG, esto proporciona a la Compañía un importante suministro inicial de ANKTIVA para uso comercial y en ensayos clínicos antes del pleno funcionamiento de las propias plantas de fabricación de sustancia farmacológica y llenado-acabado de la Compañía en California y Nueva York. El producto farmacéutico se llenará en la planta de Dunkerque, Nueva York, una planta GMP de 400.000 pies cuadrados en la que se ha adquirido el equipo de llenado-acabado y está en proceso de instalación.

Estos planes de capacidad de infraestructura se iniciaron en previsión de la aprobación de ANKTIVA en combinación con BCG para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo, carcinoma in situ (CIS), a fin de garantizar que ImmunityBio cuente con suficiente suministro de producto farmacéutico, no sólo para el primer lanzamiento comercial de ANKTIVA, sino también para otros ensayos clínicos e indicaciones.