Immunocore Holdings plc anuncia la incorporación de tres nuevos candidatos a productos ImmTAC (dirigidos a PRAME-A24, PRAME-A02 de vida media prolongada [HLE] y PIWIL1) a su cartera de productos en desarrollo y las ventas netas preliminares no auditadas de KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) para 2022. Expansión de la franquicia ImmTAC dirigida a PRAME: Los datos iniciales de fase 1 con IMC-F106C dirigido a PRAME, en el contexto de HLA-A02, presentados en septiembre de 2022 en el Congreso ESMO 2022, demostraron múltiples respuestas RECIST duraderas confirmadas y una reducción del ADN tumoral circulante (ADNtc) en múltiples tumores sólidos. Como se anunció previamente, y tras los prometedores datos iniciales, está en curso la inscripción de pacientes en los cuatro brazos de expansión de monoterapia y los brazos de combinación múltiple del ensayo: melanoma cutáneo, cáncer de ovario, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y cáncer de endometrio.

El ensayo IMC-F106C-101 es adaptativo y permite combinaciones con los estándares de tratamiento, incluidos los inhibidores de los puntos de control, la quimioterapia y el tebentafusp. Estas combinaciones posicionarán a la Compañía para explorar el IMC-F106C en líneas más tempranas de tratamiento. En 2023, la empresa tiene previsto seguir ampliando la huella del ensayo clínico en todo el mundo, inscribiendo a más pacientes en los brazos de expansión para comprender la amplitud de la actividad clínica en múltiples tipos de tumores.

La empresa espera comunicar los datos iniciales de los brazos de monoterapia y combinación en el primer semestre de 2024. IMC-F106C es un ImmTAC dirigido a PRAME para pacientes con HLA-A02, que se expresa en aproximadamente el 40% de las poblaciones occidentales (Estados Unidos, Canadá, UE). Para ampliar el potencial de la terapia TCR dirigida a PRAME, la empresa está desarrollando IMC-T119C, un candidato a producto ImmTAC primero en su clase dirigido a un péptido PRAME presentado por HLA-A24.

El HLA-24 es un tipo de HLA que se estima que está presente en el 60% de las personas en Japón y en el 15-20% en las poblaciones occidentales. Además, la empresa está desarrollando el IMC-P115C, un candidato a producto ImmTAC de semivida prolongada (HLE) dirigido al PRAME-A02, con el objetivo de mejorar la comodidad del paciente. El IMC-P115C se dirige al mismo péptido PRAME-A02 y utiliza el mismo extremo CD3 y la misma especificidad TCR que el IMC-F106C.