Immunovant, Inc. anunció los datos iniciales de la cohorte de 600 mg MAD de un ensayo clínico de fase 1 de IMVT-1402 en adultos sanos. Los resultados muestran que cuatro dosis de 600 mg administradas por vía subcutánea produjeron una reducción media de IgG similar a la del batoclimab a dosis altas, pero con cambios mínimos en la albúmina y el LDL-C similares a los del placebo, lo que confirma el potencial del IMVT-1402 como inhibidor del receptor cristalizable de fragmentos neonatales (FcRn) mejor de su clase. El ensayo clínico de fase 1 es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del IMVT-1402 en adultos sanos.

Cuatro inyecciones SC una vez a la semana de 600 mg de IMVT-1402 redujeron el nivel total de IgG en una media del 74%, una potencia similar a la del batoclimab a 680 mg que redujo las IgG en un 76% tras 4 dosis semanales. En los casos de enfermedad en los que se administró batoclimab de forma continua, se observó una reducción del 80% en estado estacionario tras unas 6-8 semanas. La empresa cree que la reducción de IgG en estado estacionario con el IMVT-1402 igualará este resultado y este momento.

En todas las dosis evaluadas, los tratamientos con IMVT-1402 fueron en general bien tolerados y sólo se observaron acontecimientos adversos leves o moderados relacionados con el tratamiento. La albúmina sérica y el LDL-C en el día 29 (pico de impacto farmacodinámico) no mostraron una disminución ni un aumento significativos, respectivamente, con respecto al valor basal (valores p > 0,05).