IN8bio, Inc. anunció datos actualizados del ensayo clínico de fase 1 en curso de INB-200 en pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) recién diagnosticado. Los datos se presentaron como una de las cuatro presentaciones orales y el único estudio de fase 1 durante la sección de inmunoterapia de la sesión de Tumores del Sistema Nervioso Central en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago, Illinois. La presentación oral en ASCO incluye datos de eficacia y seguridad a partir de un corte de datos del 30 de abril de 2023.

Ocho pacientes han sido tratados con INB-200: tres en la cohorte 1 (dosis única), cuatro en la cohorte 2 (tres dosis) y uno en la cohorte 3 (seis dosis). A fecha de 19 de mayo de 2023, los resultados clave del estudio en curso incluyen: Los pacientes de la Cohorte 1 permanecían libres de progresión a los 8,3, 11,9 y 7,4 meses, con una supervivencia global (SG) respectiva de 15,6, 17,7 y 9,6 meses. Dos pacientes de la Cohorte 2 permanecen vivos y libres de progresión a los 23,5 y 19,4 meses, respectivamente, superando la mediana de SG de los pacientes con GBM sin progresión.

En la Cohorte 3, el primer paciente dosificado recibió cinco de las seis dosis planificadas de células T gamma-delta y tuvo una supervivencia libre de progresión (SLP) de 7,1 meses y una SG de 11,8 meses sin evidencia de toxicidades adicionales. Este paciente que tenía una mutación LZRT1 experimentó una rara recaída leptomeníngea, junto con una recaída generalizada en el hígado, los pulmones y la pelvis. Sin embargo, no hubo progresión en su cerebro, donde se administró el INB-200.

No se notificaron muertes relacionadas con el tratamiento en ninguna cohorte. Se observaron seis muertes, tres debidas a la progresión de la enfermedad y tres no relacionadas ni con el tratamiento ni con la progresión (las muertes se debieron a sepsis, un evento cardiaco y una embolia pulmonar). No se han notificado acontecimientos adversos graves (AA) relacionados con el tratamiento, toxicidades limitantes de la dosis (DLT), síndrome de liberación de citoquinas (SRC), reacciones a la infusión o síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) en ninguna cohorte.

Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AETT) más frecuentes fueron descensos en el recuento de glóbulos blancos y plaquetas relacionados con la temozolomida de tratamiento estándar, astenia, cefalea e hidrocefalia, en su mayoría de grado 1-2. Hasta la fecha se ha dado el consentimiento a otros tres pacientes de la cohorte 3, que están avanzando en el tratamiento. El INB-200 es un producto candidato a inmunoterapia autóloga resistente a fármacos (IDR) modificado genéticamente para el tratamiento de tumores sólidos. Esta novedosa plataforma utiliza la ingeniería genética para generar células T gamma delta resistentes a la quimioterapia que pueden administrarse simultáneamente con el tratamiento estándar en tumores sólidos.

Se trata de un enfoque terapéutico potente y sinérgico que pretende que las células T gamma delta persistan en presencia de quimioterapia y mantengan su capacidad natural de reconocer, atacar y destruir las células cancerosas. El INB-200 es la primera terapia con células T gamma-delta modificadas genéticamente que se administra a pacientes con tumores sólidos y su indicación inicial es en el GBM.