INmune Bio Inc. comparte una actualización sobre dos pacientes del ensayo de fase 1b finalizado en 2021 que han seguido recibiendo XPro? para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) durante más de tres años en el marco del programa australiano de uso compasivo conocido como Programa de Acceso Especial (SAS). Ambos pacientes, denominados en lo sucesivo "Paciente 1" y "Paciente 2", fueron participantes originales en el estudio clínico de fase 1b (ClinicalTrials.gov ID NCT03943264), en la cohorte de dosis diana de 1mg/kg, que comenzó en noviembre de 2019 y finalizó en septiembre de 2021.

A diferencia de los ensayos clínicos, los pacientes del SAS reciben atención exclusiva de sus médicos de atención primaria, y la participación de la empresa se limita al suministro de XPro? Los informes de los médicos de atención primaria indican que XPro? ha sido bien tolerado durante todo el periodo de tratamiento, observándose una función cognitiva estable en los pacientes.

Además, los pacientes expresan su deseo de seguir recibiendo XPro? para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El paciente 1 fue diagnosticado de EA a los 61 años y se inscribió en los ensayos clínicos de fase 1b en diciembre de 2019 a la edad de 63 años.

El paciente 1 completó el ensayo abierto de fase 1b de 3 meses y optó por inscribirse en la extensión abierta de 12 meses. Sus familiares están deseosos de continuar el tratamiento con XPro si está disponible, ya que creen que hay estabilidad con el tratamiento." Al paciente 2 se le diagnosticó EA a los 59 años y se inscribió en el ensayo clínico de fase 1ss en diciembre de 2019 a los 60 años. El Paciente 2 completó el ensayo clínico de Fase 2 de 3 meses y optó por inscribirse en Las extensiones de etiqueta abierta de 12 meses.

El médico de atención primaria que trata al Paciente 2 en el marco del SAS ha indicado que el deterioro cognitivo [del Paciente 2] se ha detenido y que sigue evolucionando bien. Además, el investigador principal que trató a ambos pacientes comentó previamente su respuesta a XProTM como parte de un seminario web impartido por la Compañía en el que se describían los resultados del ensayo de fase 1b AD01 en 2022 haciendo clic aquí (en la marca de 6:50 min). La Sociedad sigue en el buen camino, de acuerdo con las directrices anteriores, para completar el actual ensayo clínico de fase 2 en el que se investiga XProTM para el tratamiento de la EA en pacientes con biomarcadores de inflamación.