Inovio Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que ha recibido respuesta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en el sentido de que los datos de su ensayo de fase 1/2 completado de INO-3107 para el tratamiento de la PRR podrían respaldar la presentación por parte de INOVIO de una BLA para su revisión en el marco del programa de aprobación acelerada de la FDA. La FDA también informó de que el ensayo de fase 3 aleatorizado y controlado con placebo previamente planificado por la empresa no sería necesario para respaldar esta presentación. Se exigirá a INOVIO que inicie un ensayo confirmatorio antes de la presentación de la BLA para la aprobación acelerada y que satisfaga todos los demás requisitos de presentación de la FDA.