INOVIO presentó nuevos datos de un ensayo de fase 1/2 de INO-3107 (NCT:04398433) para el tratamiento de la papilomatosis respiratoria recurrente (PRR) asociada al VPH 6 y al VPH 11 el 5 de mayo como parte del programa científico de la Asociación Americana de Bronco-Esofagología (ABEA) en las Reuniones Combinadas de Primavera de Otorrinolaringología (COSM) en Boston, Massachusetts. La COSM es una importante reunión nacional de otorrinolaringólogos/cirujanos de cabeza y cuello e incorpora los programas científicos de ocho sociedades profesionales participantes, incluida la ABEA. El Dr. Ted Mau, investigador principal y laringólogo del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas, presentó los nuevos datos durante una ponencia oral en el congreso.

En febrero de 2023, INOVIO anunció resultados preliminares positivos de la segunda cohorte (aguja de puerto lateral) de su ensayo clínico de fase 1/2 que evalúa el INO-3107 para el tratamiento de la PRR asociada al VPH 6 y al VPH 11 en adultos. Los resultados positivos de la primera cohorte (aguja estándar) se compartieron en octubre de 2022. En la COSM, el Dr. Mau presentó datos combinados de seguridad e inmunogenicidad de ambas cohortes.

Aspectos destacados de la seguridad: El INO-3107 se toleró bien; los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AET) notificados con más frecuencia estuvieron relacionados con la administración, y todos los AET relacionados fueron de bajo grado AET notificados con más frecuencia: dolor en el lugar de la inyección (31%), fatiga (16%) y dolor de cabeza (13%) No hubo AAS relacionados con el tratamiento y ningún AET condujo a la interrupción del tratamiento Datos inmunológicos destacados: El tratamiento con INO-3107 indujo respuestas celulares tanto contra el VPH 6 como contra el VPH 11, induciendo células T CD4+ y CD8+, incluidas células CD8 citotóxicas que se cree que son importantes para la eliminación de las células infectadas por el virus Las 32 participantes demostraron un aumento de al menos una evaluación de células T periféricas frente a uno o más antígenos de INO-3107 por encima de los niveles previos al tratamiento Las respuestas de células T frente al VPH 6 y al VPH 11 seguían observándose en la semana 52, que fue 43 semanas después del tratamiento con INO-3107, lo que indica una respuesta de memoria celular persistente Se están realizando análisis adicionales para determinar las posibles relaciones entre los fenotipos de células T CD4+ y CD8+ y el resultado clínico En general, el 81.3% (26/32) de los pacientes tuvieron una disminución de las intervenciones quirúrgicas en el año posterior a la administración de INO-3107 en comparación con el año anterior, incluido un 28,1% (9/32) que no requirieron ninguna intervención quirúrgica. Los pacientes tuvieron una mediana de 4 intervenciones quirúrgicas (2-8) en el año anterior a la administración de la dosis. Tras la dosificación, se produjo una disminución mediana de 3 intervenciones quirúrgicas (intervalo de confianza del 95%: -3, -2).

En el ensayo, los pacientes recibieron cuatro dosis de INO-3107 el día 0, y las semanas 3, 6 y 9. Al inicio del estudio (Día 0), los pacientes podían someterse a una extirpación quirúrgica del tejido RRP, pero cualquier intervención quirúrgica realizada después del Día 0 durante la ventana de dosificación se contabilizó en el criterio de valoración de la eficacia. Los datos presentados en ABEA también se incluyeron en un manuscrito revisado por expertos y aceptado para su publicación por The Laryngoscope con el título "Interim Results of a Phase 1/2 Open-Label Study of INO-3107 for HPV-6 and/or HPV-11uAssociated RRP". The Laryngoscope, en publicación desde 1896, es la revista oficial de la Sociedad Triológica (TRIO), la Asociación Americana de Laringología (ALA) y la ABEA.