INOVIO anunció que en el 33º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) se presentaron los datos de un ensayo de fase 1b que evalúa el INO-4201 como candidato a vacuna de refuerzo contra el ébola para el rVSV-ZEBOV (Ervebo) (NCT04906629). La Dra. Angela Huttner, consultora de enfermedades infecciosas de los Hospitales Universitarios de Ginebra e investigadora principal del ensayo, realizó la presentación oral. En febrero de 2023, INOVIO anunció resultados iniciales positivos del ensayo de fase 1b que evaluó el INO-4201 como refuerzo en participantes adultos sanos que habían recibido previamente una única inyección de Ervebo.

Estos resultados iniciales mostraron que el INO-4201 fue bien tolerado y potenció las respuestas humorales en el 100% (36 de 36) de los participantes tratados. Hoy se ha presentado en el ECCMID el conjunto completo de datos, incluidos nuevos datos de respuesta humoral y celular que indican el potencial del INO-4201 para restaurar los títulos de anticuerpos hasta los niveles que se cree que son necesarios para proporcionar protección contra la infección por el virus del ébola del Zaire. Estos nuevos datos incluyen la evaluación de los anticuerpos de unión que muestran que los 36 receptores de la vacuna respondieron al refuerzo: Los anticuerpos de unión se evaluaron mediante ELISA en el Laboratorio Nacional de Galveston, utilizando un ensayo diseñado por el director Dr. Gary Kobinger.

Los títulos medios geométricos (GMT) al inicio del estudio fueron inferiores en los receptores de la vacuna que en los receptores del placebo (157,8 [IC 95%: 87,2-285,5] frente a 712,7 [388,0-1309,3], p=0,022). En los receptores de la vacuna, sin embargo, las GMT aumentaron significativamente tras el refuerzo en cada punto temporal medido, alcanzando un máximo en la semana 2 (GMT 1514,8 [IC 95% 1215-1888,0] frente a 578,5 [IC 95% 262,0-1278,9] p=0,002) y permaneciendo significativamente más altas en la semana 4 (1236,5 [957,9-1596,0] frente a 670,0 [IC 95% 347,3-1292,4], p=0,029). Los títulos medios de anticuerpos neutralizantes en los receptores de la vacuna aumentaron de 23,4 [IC 95%: -12,5-23,6] a 62,8 [IC 95%: 23,6-101,9] en la semana 4 y se mantuvieron altos y constantes hasta el final del periodo de prueba de 24 semanas (50,4 [IC 95%: 15,1-85,8]).

Los anticuerpos neutralizantes se evaluaron con partículas pseudotipadas de EBOV GP. Las respuestas celulares observadas en los participantes incluyeron un aumento de la producción de citocinas Th1 (IFN?, IL2, TNFa) de las células T CD4+ y CD8+ tras el refuerzo con INO-4201. El ensayo de fase 1b de la vacuna candidata de INOVIO, INO-4201, fue liderado por Investigación y Desarrollo Global Urgente y Avanzado (GuardRX), patrocinado por los Hospitales Universitarios de Ginebra y financiado por la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa de EE UU.

INO-4201 es la vacuna de ADN de INOVIO dirigida contra la glicoproteína (GP) del virus del Ébola Zaire (ZEBOV), diseñada para prevenir la infección por ZEBOV. INO-4201 codifica para un antígeno consenso sintético que engloba la variabilidad genética del ZEBOV de varias cepas de brotes para ampliar la cobertura inmunitaria de las variantes divergentes del virus ZEBOV.