Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e Intellia Therapeutics, Inc. anunciaron una colaboración ampliada de investigación para desarrollar terapias adicionales de edición genética in vivo basadas en CRISPR y centradas en enfermedades neurológicas y musculares. Estas declaraciones se refieren, y estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la naturaleza, el momento y el posible éxito y las aplicaciones terapéuticas de los productos comercializados o de otro modo comercializados por Regeneron y/o sus colaboradores o licenciatarios (colectivamente, "Productos de Regeneron") y los candidatos a productos que están siendo desarrollados por Regeneron y/o sus colaboradores o licenciatarios (colectivamente, "Productos de Regeneron") y los programas de investigación y clínicos en curso o planificados, como los programas de investigación con Intellia Therapeutics Inc. para desarrollar terapias de edición genética in vivo basadas en CRISPR centradas en enfermedades neurológicas y musculares comentadas en este comunicado de prensa; la posibilidad de que se cancele o rescinda cualquier acuerdo de licencia, colaboración o suministro, incluidos los acuerdos de Regeneron con Sanofi y Bayer (o sus respectivas empresas afiliadas, así como la colaboración de Regeneron con Intellia comentada en este comunicado de prensa; la medida en que los resultados de los programas de investigación y desarrollo llevados a cabo por Regeneron y/o sus colaboradores o licenciatarios (incluidos los realizados como parte de la colaboración con Intellia comentada en este comunicado de prensa) puedan reproducirse en otros estudios y/o conducir al avance de los productos candidatos a ensayos clínicos, aplicaciones terapéuticas o aprobación reglamentaria; el potencial de utilización con fines terapéuticos de los novedosos vectores y sistemas de administración de virus adenoasociados (AAV) de Regeneron y de los sistemas Nme2 CRISPR/Cas9 (Nme2Cas9) propiedad de Intellia adaptados para la administración de vectores virales, tal y como se comenta en este comunicado de prensa; la probabilidad, el calendario y el alcance de la posible aprobación reglamentaria y el lanzamiento comercial de los Productos Candidatos de Regeneron y de nuevas indicaciones para los Productos de Regeneron; la incertidumbre de la utilización, la aceptación en el mercado y el éxito comercial de los Productos de Regeneron y los Productos C y candidatos de Regeneron y el impacto de los estudios (ya sean realizados por Regeneron o por otros y ya sean obligatorios o voluntarios, incluidos los que se comentan o a los que se hace referencia en este comunicado de prensa) en cualquiera de los anteriores o en cualquier posible aprobación reglamentaria de los Productos de Regeneron y los Productos Candidatos de Regeneron; la capacidad de los colaboradores, licenciatarios, proveedores u otros terceros de Regeneron (según corresponda) para llevar a cabo la fabricación, el llenado, el envasado, el etiquetado, la distribución y otros pasos relacionados con los Productos Candidatos de Regeneron; los problemas de seguridad resultantes de la administración de los Productos de Regeneron y los Productos Candidatos de Regeneron en pacientes, incluidas las complicaciones graves o los efectos secundarios en relación con el uso de los Productos de Regeneron y los Productos Candidatos de Regeneron en ensayos clínicos; las determinaciones de las autoridades gubernamentales reguladoras y administrativas que pueden retrasar o restringir la capacidad de Regeneron para continuar desarrollando o comercializando los Productos de Regeneron y los Candidatos a Productos de Regeneron; las obligaciones reguladoras y la supervisión continuas que afectan a los Productos, los programas clínicos y de investigación y los negocios de Regeneron, incluidas las relativas a la privacidad del paciente; la disponibilidad y el alcance del reembolso de los Productos de Regeneron por parte de terceros pagadores, incluidos los programas de atención sanitaria y seguros de pagadores privados, las organizaciones de mantenimiento de la salud, las empresas de gestión de beneficios farmacéuticos y los programas gubernamentales como Medicare y Medicaid; las determinaciones de cobertura y reembolso por parte de dichos pagadores y las nuevas políticas y procedimientos adoptados por dichos pagadores; los medicamentos y candidatos a producto de la competencia que puedan ser superiores o más rentables que los Productos de Regeneron y los Candidatos a Producto de Regeneron; los gastos imprevistos; los costes de desarrollo, producción y venta de productos; la capacidad de Regeneron para cumplir cualquiera de sus proyecciones u orientaciones financieras y los cambios en los supuestos en los que se basan dichas proyecciones u orientaciones; el impacto de los brotes, epidemias o pandemias de salud pública (como la pandemia COVID-19) y los programas de investigación y clínicos en curso o previstos, como la pandemia COVID-19.