Adagio Therapeutics, Inc. ha resumido los recientes hallazgos recogidos en tres publicaciones distintas que muestran que ADG20, su principal anticuerpo monoclonal (mAb), tiene actividad de neutralización contra la variante Omicron (B.1.1.529) del SARS-CoV-2, y ha esbozado iniciativas para abordar las variantes actuales y futuras del SARS-CoV-2 que son motivo de preocupación. Adagio está evaluando ADG20 en sus ensayos clínicos globales de fase 2/3 tanto para la prevención como para el tratamiento de COVID-19. Adagio está colaborando con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en relación con posibles actualizaciones del protocolo de sus ensayos clínicos globales de fase 2/3, incluyendo un aumento de la dosis de ADG20 para la posible prevención y tratamiento del COVID-19 resultante de la variante Omicron. Actividad neutralizante de ADG20 contra Omicron: Estudios in vitro recientemente publicados examinaron las potencias de neutralización de grandes paneles de mAbs contra la variante Omicron en ensayos tanto auténticos como de pseudovirus. Los resultados de los tres estudios muestran que, entre los mAbs en fase de desarrollo clínico tardío o con autorización de uso de emergencia (EUA), ADG20 es uno de los pocos mAbs que demostraron actividad neutralizadora contra Omicron. En dos ensayos distintos de neutralización auténtica contra Omicron, los datos muestran que ADG20 tuvo un IC50, una medida de la potencia de neutralización, de aproximadamente 0,4 a 1,1 µg/mL, que es comparable con los otros dos mAbs activos, sotrovimab y AZD7742. Estos datos se suman a los datos in vitro previamente comunicados de una serie de estudios preclínicos que mostraron que ADG20 mantiene la actividad contra otras variantes de interés, incluyendo Alfa, Beta, Delta y Gamma, y que ADG20 mantiene la actividad neutralizadora contra un panel diverso de variantes circulantes de SARS-CoV-2, incluyendo las variantes Lambda, Mu y Delta plus. Actualización de los ensayos clínicos para abordar Omicron: Adagio sigue evaluando ADG20 en sus ensayos clínicos EVADE y STAMP. Adagio está colaborando con la FDA en la estrategia de dosificación, incluyendo un aumento de la dosis de ADG20 y otras actualizaciones del protocolo a la luz de la propagación de la variante Omicron. Adagio está deteniendo la inscripción de nuevos pacientes en el brazo de dosis de 300 mg en ambos ensayos clínicos mientras la compañía actualiza sus protocolos. El seguimiento y la monitorización de los pacientes a los que se ha administrado ADG20 continúan según los protocolos originales. Esfuerzos adicionales para tratar Omicron y futuras variantes: Además de las actualizaciones de los ensayos clínicos, Adagio está llevando a cabo múltiples estrategias para abordar tanto el Omicron como las posibles variantes futuras que puedan surgir. Aprovechando su asociación exclusiva con Adimab LLC, un líder mundial en ingeniería de anticuerpos, Adagio está explorando la posibilidad de diseñar el ADG20 para mejorar la unión a la variante Omicron, con el fin de aumentar su potencia de neutralización contra Omicron, al tiempo que mantiene su amplia neutralización contra otras variantes del SARS-CoV-2 de interés. Paralelamente, Adagio está evaluando varios cientos de mAbs de su biblioteca propia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 previamente aislados para comprobar su potencia de neutralización contra Omicron. Este mAb neutralizador adicional podría desarrollarse como un producto independiente o como parte de un enfoque combinado. Estos esfuerzos están en marcha, y la empresa prevé resultados preliminares de su investigación en el primer trimestre de 2022.